1987年6月25日

欧洲共同体理事会
关于使各成员国有关建筑产品的法律、法规和行政条款趋于一致的89/106/EEC指令

欧洲共同体理事会
    考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条；
    考虑到欧洲共同体委员会提交的议案；
    考虑到与欧洲议会的合作；
    考虑到经济与社会委员会的意见；
    鉴于各成员国有责任保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁，同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求；
    鉴于各成员国规定的条款，包括要求，不但关系到建筑物的安全，而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素；
    鉴于欧洲共同体理事会在1985年6月通过的关于完善内部市场的白皮书第71款规定，在总方针范围内对包括建筑在内的某些部门将给予特别重视；鉴于建筑领域的技术壁垒无法通过所有成员国之间的互认等效来消除，应采用1985年5月7日欧洲共同体理事会决议提出的新方法，即要求在不降低各成员国现有合理的保护水平前提下，为安全和涉及普遍福利的其他重要问题规定基本要求；
    鉴于这些基本要求包括了建筑工程必须遵守的一般准则和特殊准则；鉴于这些要求必须被理解为一旦法规规定，上述建筑工程就必须以适当的可靠性程度符合一项、几项或全部要求；
    鉴于作为欧洲范围的协调标准和其他技术规范，以及制定或授予欧洲技术批准书的基础，应制定解释性文件，以便在其技术水平上为上述基本要求提供一个具体模式；
    鉴于这些基本要求为制定建筑产品的欧洲协调标准提供了基础；鉴于为了使单一内部市场得到尽可能大的好处，为了使尽可能多的制造商进入该市场，为了最大限度地保证市场透明度，还为了在建筑行业，为建立一个协调的通用规则体系创造条件，应尽可能快速制定协调标准；鉴于这些标准是由非官方机构制订的，必须保持其非强制性文本的地位；鉴于为此目的，欧洲标准化委员会(CEN)及欧洲电工标准化委员会(CENELEC)，按照他们与欧洲共同体委员会1984年11月13日签署的合作总指导原则，被认可为批准协调标准的主管机构；
    鉴于就本指令而言，协调标准是一种技术规范(欧洲标准或协调文件)，它是由上述两个委员会之一或两者共同按照欧洲共同体委员会委托书的要求，并按照欧洲共同体理事会1983年3月28日关于在技术标准和法规领域提供信息程序的83/189/EEC指令的条款正式通过的；
    鉴于建筑产品的特殊性质要求准确地制定协调标准；鉴于必须制定解释性文件，以便在委托制定的协调标准和基本要求之间建立联系；鉴于尽可能通过产品性能来表示的协调标准考虑到这些解释性文件应与各成员国合作起草；
    鉴于考虑到对某些建筑工程的基本要求在程度上要求不同，各成员国通行的条件也同应在解释性文件和技术协调规范中对建筑产品在成员国中将要满足的性能水平和要求分类进行规定；
    鉴于协调标准应包括给建筑产品分类，这些产品应满足基本要求，并按照当地气候和其他条件所保证的技术传统合法生产和使用，从而达到继续投放市场的目的；
    鉴于一种产品，如果它符合某个欧洲协调标准、欧洲技术批准书或在欧洲共同体范围内得到认可的未经协调的技术规范，则被推定为适于使用；鉴于如果基本要求对产品并不重要，且产品偏离现行技术规范，则其适用性可以求助于经批准的机构进行验证；
    鉴于由此认为适于使用的产品能通过加贴CE标志进行识别；鉴于必须允许它们在欧洲共同体内自由流通并按其预定用途自由使用；
    鉴于如果无法在适当的时间周期内给产品制定或预期制定欧洲标准，或者产品严重偏离标准的要求，则这类产品的适用性可以在共同指导原则的基础上求助欧洲技术批准书来验证；鉴于授予欧洲技术批准书的共同指导原则将在解释性文件的基础上予以通过；
    鉴于在没有协调标准和欧洲技术批准书的情况下，各成员国或其他未经协调的技术规范可以被认为是推定满足基本要求的适当依据；
    鉴于必须通过制造商的生产控制程序以及独立的、合格的第三方或制造商的自我监督、测试评定和认证等程序，保证产品符合协调标准和在欧洲范围得到认可的未经协调的技术规范；
    鉴于如果还没有在欧洲范围得到认可的标准或技术批准书，则应提供一个特别程序作为临时标准；鉴于这个程序应有助于按照目的地成员国的技术要求认可在另一成员国进行的测试结果；
    鉴于应建立一个由各成员国指派的专家组成的常设建筑委员会，以协助欧洲共同体委员会解决本指令在实施和实际应用中产生的问题；
    兹通过本指令：

第1章  适用范围——定义——要求——技术规范——商品自由流通

第1条
    1.本指令适用于与本指令第3条第1款所述的建筑工程基本要求有关的建筑产品。
    2.就本指令而言，“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品，建筑工程包括建筑物和土建工程。
    “建筑产品”以下简称“产品”；“建筑工程”(包括建筑物和土建工程)以下简称“工程”。
第2条
    1.各成员国应采取一切必要措施，以保证本指令第1条所述预定用于工程的产品只有在满足其预定用途的条件下才能投放市场，也就是说，这些产品应具有这样的特性：对于包含、装配、使用和安装这些产品的工程，在其必须执行包括本指令第3条所述的基本要求法规时，只要正确设计和建造，即符合该基本要求。
    2.(a) 如果产品在其他方面必须执行其他指令，而这些指令还规定加贴本指令第4条第2款中所述的CE标志，则后者应表明所述产品也被推定为符合其他指令的条款。
      (b) 但是，这些指令中如果有一个或几个允许制造商在过渡阶段选择使用何种指令，则CE标志应表明只符合制造商采用的指令。在这种情况下，必须在指令所要求并随这种产品而提供的文件、通告或说明书中给出已在欧洲共同体官方公报中公布的适用指令的细节。
    3.如果未来的指令主要涉及其他方面，并且只在很小的程度上涉及本指令的基本要求，则该后续指令中应包括保证其也适用本指令要求的条款。
    4.本指令不影响各成员国在充分遵守《欧洲共同体条约》相关条款的情况下规定他们认为必要的要求，以保证工人在使用产品时应受到保护的权利，只要它并不表明产品以本指令未规定的方式作了修改。
第3条
    1.适用于工程的基本要求可能会影响产品的技术特性，它们在附录Ⅰ中用目标的形式加以规定。这些要求中的一项、几项或全部均可适用；它们应在一个经济上合理的使用寿命内得到满足。
    2.考虑到地理、气候条件及生活方式等方面的差异以及国家、地区或地方保护水平的不同，每个基本要求都可能导致在本条第3款所述的文件及本指令第4条所述的技术规范中对应该遵守的要求确定类别。
    3.应在文件(解释性文件)中规定基本要求的具体形式，以使本条第1款所述的基本文件与标准化委托书、欧洲技术批准指导原则委托书或第4条和第5条含意内其他技术规范的认可之间建立必要的联系。
第4条
    1.就本指令而言，标准和技术批准书应被称为“技术规范”。
    对于本指令，协调标准应是由欧洲标准化委员会(CEN)或欧洲电工标准化委员会(CENELEC)，或是两个委员会共同根据由欧洲共同体委员会按83/189/EEC指令的要求下达的委托书，根据本指令第19条所述的常设委员会的建议，并按照两个标准化委员会与欧洲共同体委员会于1984年11月13日签署的合作总条款正式通过的技术规范。
    2.如果产品的正确设计和建造能够使采用它们的工程程符合本指令第3条所述的基本要求，并且这种产品贴有CE标志，表明它们符合本指令所有条款，包括第5章规定的合格评定程序以及第8章规定的程序，则成员国应推定其是符合其预定用途的。该CE标志应表明：
      (a) 产品符合依据协调标准(其编号已在欧洲共同体官方公报上发布)转换的国家标准，各成员国应公布这些国家标准的编号；
      (b) 产品符合按第3章程序发布的欧洲技术批准书；或
      (c) 在没有协调规范的情况下，产品要符合本条第3款所述的国家技术规范。这些国家规范的清单应按本指令第5条第2款的程序编制。
    3.各成员国可以将他们认为符合本指令第3条所述基本要求的本国技术规范的文本通报给欧洲共同体委员会。欧洲共同体委员会应立即将其转发给其他成员国。按照本指令第5条第2款规定的程序，欧洲共同体委员会应将被推定为符合本指令第3条所述基本要求的那些国家技术规范通知各成员国。   
    该程序应由欧洲共同体委员会与本指令第19条所述的常设委员会磋商后启动并进行管理。各成员国应公布这些技术规范的编号，欧洲共同体委员会还应将其发布在欧洲共同体官方公报上。
    4.如果制造商或其在欧洲共同体内的代表没有采用或只是部分采用了本条第2款所述的现行技术规范——按照本指令第13条第4款规定的准则，这些规范要求对产品作出附录Ⅲ的2.2.2和2.2.3中所规定的合格声明，则本指令第13条第4款及附录Ⅲ中相应的决定应适用，且本指令第2条第1款含意内的产品的适用性应按附录Ⅲ中2.2.2规定的程序进行确认。
    5.欧洲共同体委员会应在与本指令第19条所述的常设委员会磋商后定期制定、管理、修改对健康和安全影响不大并且由制造商声明其符合“得到认可的技术规则”的产品清单，这样的产品应被允许其投放市场。
    6.CE标志表明产品满足本条第2款和第4款的要求。制造商或其在欧洲共同体内的代表有责任将CE标志加贴在产品上、产品所附标签上、产品的包装上或随附的商业文件上。
      CE标志的模式及使用条件见附录Ⅲ。
      本条第5款所述产品不得加贴CE标志。
第5条
    1.如果某成员国或欧洲共同体委员会认为本指令第4条第2款的(a)和(b)所述的协调标准或欧洲批准书或第二章所述的委托书不符合本指令第2条和第3条规定的条款，该成员国或委员会应通知本指令第19条所述的常设委员会，并说明理由。常设委员会应立即提出意见。根据该常设委员会的意见，经与按照83/189/EEC指令建立的协调标准常设委员会磋商后，欧洲共同体委员会应通知各成员国是否应从本指令第7条第3款所述的公告中撤销有关标准或批准书。
    2.收到本指令第4条第3款所述的通知后，欧洲共同体委员会应与本指令第19条所述的常设委员会协商。根据该常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应通知各成员国有关技术规范是否会因推定其符合基本要求而被认可，如果被认可，则应在欧洲共同体官方公报上公布其编号。
      如果欧洲共同体委员会或某成员国认为某个技术规范不再满足推定其符合本指令第2条和第3条规定条款所需的条件，欧洲共同体委员会应与本指令第19条所述常设委员会进行磋商。根据该常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应通知各成员国，该国家技术规范是否会继续因推定其符合基本要求而被认可。如果不是，是否应该撤销本指令第4条第3款所述的技术规范的编号。
第6条
    1.各成员国不得阻碍符合本指令条款的产品在其境内自由流通、投放市场或使用。
      各成员国应保证上述产品按其预定用途使用时不受公共机构或因处于垄断地位而起着公有企事业或公共机构作用的私人机构制订的规章或条件的阻碍。
    2.对于本指令第4条第2款未包括的产品，如果它们满足与《欧洲共同体条约》相一致的各国规定条款，各成员国应允许它们在其境内投放市场，除非本指令第2章和第3章所述的欧洲技术规范另有规定。
      欧洲共同体委员会及本指令第19条所述的常设委员会，应对欧洲技术规范的制定进行定期监督和评审。
    3.如果相关的欧洲技术规范，无论是规范本身或是基于本指令第3条第3款所述的解释性文件，区分为相应于不同性能水平的不同类别，则各成员国可以在欧洲共同体范围采用的分类范围内，并且只有在使用全部、若干或某一类别的条件下确定在其境内必须遵守的性能水平。

第2章  协 调 标 准

第7条
    1.为保证产品协调标准的质量，协调标准应由各欧洲标准化组织在欧洲共同体委员会按照83/189/EEC指令规定的程序进行授权的基础上，与本指令第19条所述常设委员会磋商之后，按照欧洲共同体委员会与这些组织1984年11月13日签定的合作总条款制定。
    2.制定的标准应考虑到解释性文件，尽可能地用产品性能表示。
    3.一旦欧洲标准化组织制订出标准，欧洲共同体委员会应将标准的编号刊登在欧洲共同体官方公报的C卷上。

第3章  欧洲技术批准书

第8条
    1.欧洲技术批准书是一种对产品适合其预期用途的特性进行技术评定的有效手段，它是以满足对使用该产品的建筑工程规定的基本要求为基础。
    2.欧洲技术批准书适用于：
      (a) 既没有协调标准，也没有得到认可的国家标准或协调标准委托书，而且欧洲共同体委员会在与本指令第19条所述的常设委员会磋商之后，认为一个标准无法或尚无法对其进行具体规定的产品；
      (b) 与协调标准或公认的国家标准明显不一致的产品。即使在发布了制定协调标准委托书的情况下，本款(a)仍不排除对已编写这种批准书指南的产品授与欧洲批准书。这一点应适用到协调标准在各成员国生效为止。
    3.在特殊情况下，作为本条第2款(a)的例外，欧洲共同体委员会经与本指令第19条所述常设委员会磋商后，可批准对获得协调标准委托书的产品或欧洲共同体委员会已认定制定一个协调标准即可以作出详细规定的产品颁发欧洲技术批准书。该授权在规定期限内有效。
    4.通常情况下，欧洲技术批准书自颁发之日起5年内有效，而且可以延长。
第9条
    1.给产品颁发欧洲技术批准书应建立在对该产品或相应系列产品的检验、测试和评估的基础上，评估应根据本指令第3条第3款所述的解释性文件及第11条所述的指南进行。
    2.如果第11条所述的指南尚不存在，当该产品的评定是由附录Ⅱ所述组织中的批准机构共同进行时，欧洲技术批准书可参考相关的基本要求及解释性文件予以发布。如果批准机构没有一致同意，应将问题提交给第19条所述的常设委员会。
    3.产品的欧洲技术批准书应根据制造商或其在欧洲共同体内的代表请求，按附录Ⅱ所述的程序在某一成员国颁发。
第10条
    1.每个成员国应将其授权颁发欧洲技术批准书的机构名称及地址通知其他成员国及欧洲共同体委员会。
    2.批准机构必须满足本指令要求，特别是必须能够：
      ——在科学及实际知识的基础上评定新产品的适用性；
      ——涉及到有关制造商及其代表的利益时作出公正决定；和
      ——对所有相关方在对比评定中的作用进行对照。
    3.有资格颁发欧洲技术批准书的批准机构的清单及对该清单的任何修改，应发布在欧洲共同体官方公报的G卷上。
第11条
    1.欧洲共同体委员会经与本指令第19条所述常设委员会磋商之后，应向各成员国指定的批准机构的组织发布委托书，对某一产品或某类产品制定欧洲技术批准书指导原则。
    2.上述欧洲技术批准书指导原则应包括下列内容：
     (a) 本指令第3条第3款所述的有关解释性文件的清单；
     (b) 对本指令第3条第1款所述的基本要求含意内产品的具体要求；
     (c) 测试程序；
     (d) 评判测试结果的方法；
     (e) 必须与本指令第13条、第14条和第15条相一致的检验及合格程序；
     (f) 欧洲技术批准书的有效期。
    3.欧洲技术批准书指导原则应在与本指令第19条所述的常设委员会磋商之后，由各成员国用其官方语言发布。

第4章  解释性文件

第12条
    1.欧洲共同体委员会应在与本指令第19条所述的常设委员会磋商之后，指导有各成员国参加的技术委员会起草本指令第3条第3款所述的解释性文件。
    2.解释性文件应：
      (a) 通过协调术语及技术基础，并在必要时及科学技术知识的状况允许时，指明每项要求的类别和程度，从而为第3条及附录Ⅰ规定的基本要求提供具体形式；
      (b) 指明使上述要求的这些类别和程度与本指令第4条所述技术规范相关的方法，如：计算和验证方法，项目设计技术规则等；
      (c) 作为制定协调标准和欧洲技术批准书指导原则以及按照本指令第4条第3款承认的国家技术规范的参照。
    3.欧洲共同体委员会经与本指令第19条所述常设委员会协商后，应将解释性文件发布在欧洲共同体官方公报G卷上。

第5章  合 格 证 明

第13条
    1.制造商或其在欧洲共同体内的代表有责任证明产品符合本指令第4条含义内的技术规范要求。
    2.经过合格证明的产品应从其被推定为符合本指令第4条含意内的技术规范而得到好处。应按照附录Ⅲ，在技术规范的基础上，通过测试或其他证明认定合格。
    3.产品合格证明取决于：
      (a) 制造商有一个工厂生产控制体系，以保证生产符合有关技术规范；或
      (b) 对于相关技术规范中指明的特定产品，除了工厂生产控制体系，还应有一个经批准的认证机构参与对生产控制或产品本身的评定和监督。
    4.对某一已定产品或某类产品选用本条第3款含义内的程序，应由欧洲共同体委员会在与第19条所述常设委员会磋商之后，按照附录Ⅲ的各项规定，根据下列因素确定：
      (a) 对于基本要求，尤其是涉及健康与安全的要求，该产品所起作用的重要性；
      (b) 该产品的性质；
      (c) 该产品特性的变化对其适用性的影响；
      (d) 该产品制造过程中容易产生的缺陷。
      在任何情形中，均应在符合安全要求的基础上尽可能选用简便的程序。由此选定的程序应在委托书、技术规范或其出版物中予以指明。
    5.就单件(和非成批)生产而言，只要有一个符合附录Ⅲ中第2.2.3点第三种可能性的合格声明就足够了，除非同安全和健康关系特别重大的产品，技术规范另有规定。
第14条
    1.按照附录Ⅲ，上述程序应：
      (a) 在本指令第13条第3款(a)的情况下，促使制造商或其在欧洲共同体内的代表提供产品合格声明；或
      (b) 在本指令第13条第3款(b)的情况下，促使批准的认证机构对生产控制、监督体系或产品本身颁发合格证明。
    合格证明程序的实施细则见附录Ⅲ。
    2.制造商的合格声明或合格证书应授权制造商或其在欧洲共同体内的代表将相应的CE标志加贴在产品上、产品所附标签上、包装上或随附的商业文件上。CE标志的形式及其对每种合格证明程序的使用规则见附录Ⅲ。
第15条
    1.各成员国应保证CE标志得到正确使用。
    2.在不损害本指令第21条的情况下：
      (a) 如果成员国确认已经不适当地加贴了CE标志，制造商或其在共同体内的授权代表应有责任使该产品符合有关CE标志的条款，并根据成员国规定的条件中止这种侵害；
      (b) 如果仍不符合，成员国必须采取一切适当的措施，限制或禁止该产品投放市场，或保证按照本指令第21条中规定的程序将产品从市场上撤回。
    有关成员国应立即通知其他成员国或欧洲共同体委员会，提供一切定量和定性的细节，便于识别不合格的产品。
    3.成员国应当采取措施禁止在产品或其包装上加贴易使第三方对CE标志的含义和形式产生误解的标志。
    任何其他标志，只要不会因此降低CE标志的明视度和清晰度，也可以加贴在建筑产品的产品包装标签上或随附在商业文件上。

第6章  特 别 程 序

第16条
    1.当任何规定的产品缺少本指令第4条所述的技术规范时，经个别情况的请求，目的地成员国应认为该产品符合本国现行条款，只要这些条款已满足原产地成员国经批准的机构按照目的地成员国的现行方法或该成员国认可为等效的方法所进行的测试和检验。
    2.原产地成员国应按照目的地成员国要求进行测试和检验的条款，将其打算批准的机构通知目的地成员国。原产地成员国和目的地成员国应互相提供所有必要信息。原产地成员国应在这种信息互换结束后，批准由此而指定的机构。如果某成员国有疑虑，它应证明其依据，并通知欧洲共同体委员会。
    3.各成员国应保证指定机构之间互相提供一切必要的帮助。
    4.如果某成员国认定经批准的机构没有正确按照其本国规定条款进行测试和检验，它应通知批准该机构的成员国。该成员国应在适当的时限内通知作出指定的成员国采取了何种措施。如果指定的成员国认为所采取的措施不充分，它可以禁止该产品投放市场及使用，或对其规定特殊条件。它还应通知其他成员国及欧洲共同体委员会。
第17条
    目的地成员国应对原产地成员国按照本指令第16条所述程序颁发的合格证明及报告给予与本国相应文件同等的待遇。

第7章  批准的机构

第18条
    1.成员国应将其为按照本指令进行技术批准、合格评定、检验与测试工作而被指定的认证机构、检验机构和测试试验室的名称、地址通知欧洲共同体委员会和其他的成员国。欧洲共同体委员会应在欧洲共同体官方公报上公布指定机构和实验室名称及其编号、指定的任务和产品清单。欧洲共同体委员会应保证随时更新该清单。
    2.认证机构、检验机构及测试实验室应遵守附录Ⅳ所述的准则。
    3.各成员国应指明属于本条第1款所述机构和实验室业务范围的产品及其承担的任务性质。

第8章  常设建筑委员会

第19条
    1.特此建立一个常设建筑委员会。
    2.该常设委员会应由各成员国指定代表组成，由欧洲共同体委员会代表任主席。每个成员国应指定两名代表。代表可由专家陪同。
    3.常设委员会应制定自己的程序规则。
第20条
    1.本指令第19条所述的常设委员会可以应其主席或某成员国的要求，审查因实施和实际应用本指令时所引起的任何问题。
    2.应按照本条第3款和第4款规定的程序通过必要的条款，以便：
      (a) 确定解释性文件中未列入要求的类别，以及在按照本指令第7条第1款发布标准委托书及按照本指令第11条第1款制定批准书指南时确定合格证明的程序；
      (b) 对依据本指令第12条第1款起草解释性文件给予指导，并对依据本指令第12条第3款的解释性文件作出决定；
      (c) 按照本指令第4条第3款认可各国技术规范。
    3.欧洲共同体委员会代表应向常设委员会提交一份准备采取的措施草案。常设委员会应在主席根据问题的紧急程度而确定的时限内对该草案发表自己的意见。在要求欧洲共同体理事会对欧洲共同体委员会的提案通过决议的情况下，该意见应根据《欧洲共同体条约》第148条第2款所规定的多数提出。各成员国代表在常设委员会所投的票应按该条款所述的方式进行加权。主席不投票。
    4.如果提出的措施符合常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应予以通过。
      如果提出的措施不符合常设委员会的意见，或常设委员会未发表意见，欧洲共同体委员会应立即向欧洲共同体理事会提交有关实施该措施的议案，欧洲共同体理事会采取特定多数通过此议案。
      如果该议案提交三个月之后，欧洲共同体理事会仍未采取行动，欧洲共同体委员会应通过提出的上述措施。

第9章  安全保证条款

第21条
    1.如果某成员国认定声明符合本指令条款的某种产品并不符合本指令中第2条和第3条的规定，即应采取一切适当措施将这些产品从市场撤回，并禁止其投放市场或限制其自由流通。
      该成员国应立即将任何此种措施通知欧洲共同体委员会，说明其所作决定之原因，特别要指明是否是由下列原因造成不合格：
      (a) 该产品不符合本指令第4条所述的技术规范，因此不符合第2条和第3条的规定；
      (b) 采用第4条所述的技术规范不当；
      (c) 本指令第4条所述技术规范本身存在缺陷。
    2.欧洲共同体委员会应尽快与有关各方磋商。如果欧洲共同体委员会在磋商之后认为所采取的措施是合理的，它应立即就此通知采取该措施的成员国及其他成员国。
    3.如果采取本条第1款所述决定是由于标准或技术规范有缺陷，而采取措施的成员国坚持已见，则欧洲共同体委员会应在与有关各方磋商后，在两个月内将问题提交给第19条所述的常设委员会，而当协调标准存在缺陷时，还应提交给按83/189/EEC指令建立的标准化常设委员会，并应开始实施第5条第2款所述的程序。
    4.有关成员国应对作出合格声明的任何人采取适当行动，并通知欧洲共同体委员会及其他成员国。
    5.欧洲共同体委员会应保证将上述程序的进展情况和结果及时通知各成员国。

第10章  最 终 条 款

第22条
    1.各成员国应在本指令发布后30个月之内实施必要的法律法规及行政性条款以贯彻本指令的条款，并立即将其通知欧洲共同体委员会。
    2.各成员国应将其通过的本指令适用领域内的国内法律条款文本通报欧洲共同体委员会。
第23条
    欧洲共同体委员会最迟应在1993年12月31日前，经与本指令第19条所述常设委员会磋商后，对本指令规定程序的可行性进行复审，如有必要，应对提交的议案作适当的修改。
第24条
    本指令发送各成员国。

欧洲共同体理事会主席
V.PAPANDREOU
1988年12月21日于布鲁塞尔

附录Ⅰ  基 本 要 求

    产品必须适用于符合其预定用途的建筑工程(整个工程和工程的各独立部分)，同时要考虑到经济性，就此而论，工程必须在遵守包含以下基本要求的法规条件下满足这些要求。在正常维护的情况下，这些要求必须在经济合理的使用寿命内得到满足。本要求通常涉及可预期的行动。
1 机械阻力及稳定性
    建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生：
    ——工程整体或部分倒塌；
    ——变形严重到不允许的程度；
    ——承载结构严重变形，引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏；
    ——事故造成的损坏与初衷不相称。
2 防火安全
    建筑工程的设计和施工必须在突发火灾时：
    ——使结构承载能力维持一段特定的时间；
    ——使工程范围内火、烟的产生与蔓延受到限制；
    ——使火势向临近建筑工程的蔓延受到限制；
    ——使人员能逃离该工程或以其他方式得到营救；
    ——使救援人员的安全得到考虑。
3  卫生、健康与环境
    建筑工程的设计和施工必须保证其不对工程范围内的人员或邻里的卫生和健康构成威胁，尤其不能发生下列情况：
    ——释放有毒气体；
    ——空气中出现有害微粒或气体；
    ——释放有害辐射；
    ——对土壤或水造成污染和毒化；
    ——对废水、烟、废物或废液清除不当；
    ——工程各部分或其内表面出现潮湿。
4 使用安全
    建筑工程的设计和施工不得造成操作或使用过程中出现诸如滑移、跌落、碰撞、烧伤、触电、爆炸受伤等不能接受的事故危险。
5 噪音防护
    建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平，使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
6 节能及保温
    根据当地气候条件及人员情况，建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。

附录Ⅱ  欧洲技术批准书

    1.制造商或其在欧洲共同体内的代表只能向一个得到授权的机构申请批准书。
    2.各成员国指定的批准机构组成一个组织。该组织在履行其职责时应与欧洲共同体委员会密切协作，欧洲共同体委员会应在重要问题上与本指令第19条所述的常设委员会磋商。如果某成员国指定了若干个批准机构，该成员国应负责这些机构间的协调；它还应指定一个机构作为上述组织的发言人。
    3.由指定批准机构组成的组织负责起草申请、准备及授予批准书的通用程序规则。这些规则由欧洲共同体委员会按照本指令第20条，并根据常设委员会的意见予以通过。
    4.在上述组织的框架内，各批准机构应互相提供必要的支持。该组织还负责协调有关技术批准书的具体问题。如有必要，该组织还可以为此目的建立小组。
    5.欧洲技术批准书由批准机构公布，并通知所有其他经批准的机构。应某个经授权的批准机构的请求，必须将已授与批准书的全套支持文件提交经批准的机构供参考。
    6.欧洲技术批准程序所引起的费用应由申请人按各国规定支付。

附录Ⅲ  符合技术规范的证明

1 合格控制方法
    按照本指令第13条证明产品符合技术规范时，应使用下列合格控制方法确定证明的程序；对任何给定体系选择和组合这些方法，均应按照本指令第13条第3款和第4款所述准则，根据特定产品或一组产品的要求而定：
    (a) 由制造商或某个经批准的机构对产品进行初步型式测试；
    (b) 由制造商或某个经批准的机构按照预定的测试方案进行工厂抽样测试；
    (c) 由制造商或某个经批准的机构进行工厂、市场或施工现场抽样审核测试；
    (d) 由制造商或某个经批准的机构进行准备交货或已交货批次的抽样测试；
    (e) 工厂生产控制；
    (f) 由某个经批准的机构进行工厂和工厂生产控制初检；
    (g) 由某个经批准的机构对工厂生产控制进行连续监督、判断和评定。
    在本指令中，工厂生产控制是指由制造商实施的永久性内部生产控制。制造商采用的所有要索、要求应以方针和程序的形式形成系统文件。这种生产控制体系文件应确保对质量保证有一致的理解，并有助于检查产品是否达到要求的特性及生产控制体系是否有效运行。
2 合格证明体系
    优先采用下列合格证明体系。
    2.1由批准的认证机构依据下列各项进行产品合格认证。
    2.1.1 制造商承担的任务
      (a) 工厂生产控制；
      (b) 对制造商按照预定测试方案从工厂抽取的样品进行进一步的测试。
    2.1.2 经批准的机构承担的任务
      (a) 产品的初步型式测试；
      (b) 工厂及工厂生产控制的初检；
      (c) 对工厂生产控制的连续监督、评定及批准；
      (d) 如果可能，对工厂、市场或施工现场抽样的审核测试。
    2.2 制造商依据下列各项进行产品合格声明。
    2.2.1 第一种可能性
      (a) 制造商承担的任务
      ——产品的初步型式测试；
      ——工厂生产控制；
      ——如果可能，对制造商按预定测试方案从工厂进行抽样测试。
      (b) 认证机构承担的任务
依据下列各项对工厂生产控制的认证：
      ——工厂及工厂生产控制的初检；
      ——如果可能，对工厂生产控制的连续监督、评定及批准。
    2.2.2 第二种可能性
      (a) 由批准的实验室对产品的初步型式检验；
      (b) 工厂生产控制。
    2.2.3 第三种可能性
      (a) 由制造商进行的初步型式检验；
      (b) 工厂生产控制。
3 参与合格证明的机构
    根据参与合格证明的机构的职能，应对以下机构进行区别。
    3.1 认证机构
    指具有必要的资格，负责按照规定的程序及管理规则进行合格认证的官方或非官方的公正机构。
    3.2 检验机构
    指具有组织、人员、资格及职业道德的公正机构，它按照规定的准则行使职能，如按照规定的准则对制造商的质量控制工作进行评定，提出验收建议和后续审核，以及在现场、工厂或其他地方对产品进行选择和评价。
    3.3 测试实验室
    指对材料或产品的特征或性能进行测量、检验、测试、校准或其他测定的实验室。
    在本附录的2.1和2.2情况下，上述3.1、3.2和3.3所述的三种职能可以由同一个机构或不同机构完成，此时，参与合格证明的检验机构和/或测试实验室是代表认证机构行使其职能。
    有关认证机构和测试实验室的资格、公正性和职业道德方面的准则，见附录Ⅳ。
4 CE合格标志、EC合格证书、EC合格声明
    4.1 CE合格标志
    4.4.1 CE合格标志
    CE合格标志由首字母“CE”组成，形式如下：

    (a) 如果缩小或放大CE标志，则应遵守图中规定的比例；
    (b) CE标志各个部分的垂直尺寸必须基本相同，不得小于5mm；
    (c) CE标志后应有参与生产控制阶段的机构编号。
    4.1.2 附加信息
    CE标志应附有生产者的名称或识别标志，加贴标志年份的最后两位数字，适当时附有EC合格证书编号以及根据技术规范识别产品特性的标记。
    4.2 EC合格证书
    EC合格证书中应包括：
    ——认可机构的名称及地址；
    ——制造商或其在欧洲共同体内的代表名称及地址；
    ——产品描述(类型、标识、用途……)；
    ——产品所符合的条款；
    ——适合产品用途的特殊条件；
    ——证书编号；
    ——适当时，证书有效性条件和期限；
    ——被授权签署证书人的姓名及职务。
    4.3 EC合格声明
    EC合格声明应特别包括：
    ——制造商或其在欧洲共同体内的代表名称和地址；
    ——产品描述(类型、标识、用途……)；
    ——产品所符合的条款；
    ——适用产品用途的特殊条件；
    ——适当时，被批准机构的名称和地址；
    ——被授权代表制造商或其法定代表签署合格声明者的姓名及职务。
    4.4 合格证书或合格声明应使用官方语言或产品使用国的语言。

附录Ⅳ  对测试实验室、检验机构、认证机构的批准

    由各成员国指定的测试实验室、检验机构、认证机构，必须符合下列最低条件：
    1.拥有人员、必要的手段和设备。
    2.人员的技术能力和职业道德。
    3.工作人员和技术人员按照本指令进行测试、准备报告、颁发证书及进行监督时，对所有直接或间接与建筑产品有关的行业、集团或个人保持公正。
    4.人员保守职业秘密。
    5.投保土建责任险，除非该责任险按国内法律规定由国家投保。
    对满足上述第1点和第2点条件的应由各成员国主管当局定期审核。

欧洲共同体理事会
关于使各成员国有关电磁兼容性的法律趋于一致的89/336/EEC指令

欧洲共同体理事会
    考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条；
    考虑到欧洲共同体委员会提交的议案；
    考虑到与欧洲议会的合作；
    考虑到经济与社会委员会的意见；
    鉴于必须批准必要的措施，以期能在1992年12月31日前逐步建立一个内部市场；鉴于该内部市场是一个无内部边界的区域，在此区域内可以保证商品、人员、服务及资本的自由流通；
    鉴于各成员国应负责对可能受到电气和电子设备产生的电磁干扰而降低其性能的无线电通信及其装置、设备或系统提供充分保护；
    鉴于各成员国还应负责保护配电网及其馈电的设备免受电磁干扰的影响；
    鉴于1986年7月24日欧洲共同体理事会关于电信终端设备型式批准认可初始阶段的86/361/EEC指令，特别涉及到上述设备在正常运行时发出的各种信号和保护公用电信网免受损害；
    鉴于必须对这些配电网络，包括与其相连的设备提供充分的保护，以抵抗这种设备可能发出异常信号而造成的短暂性干扰；
    鉴于某些成员国的强制性条款特别规定了此种设备会造成的电磁干扰的允许水平及其对此类异常信号的抗扰度；鉴于这些强制性条款并不一定导致成员国之间不同的保护水平，但各国的条款不一致却妨碍了欧洲共同体内的贸易；
    鉴于为了保证电工和电子设备的自由流通而又不降低各成员国现有的合理保护水平，必须对确保此种保护的各国条款进行协调；
    鉴于现行的欧洲共同体法律规定，尽管欧洲共同体的基本规则之一是商品自由流通，但是就这些条款可能被认为是满足基本要求所必需而言，就必须接受因各国产品销售法律存在差异而产生的欧洲共同体内贸易壁垒；
    鉴于这种情况，法律的协调必须限于那些为符合有关电磁兼容性的保护要求所需的条款；鉴于这些要求必须取代各国相应的条款；
    鉴于本指令只规定有关电磁兼容性的保护要求；鉴于为了便于证实符合上述要求，需要有欧洲级的有关电磁兼容性的协调标准，这样，符合协调标准的产品就可以推定为符合保护要求；鉴于欧洲级协调标准是由非官方机构制定的，必须保持其非约束的性质；鉴于欧洲电工标准化委员会(CENELEC)按照1984年11月13日欧洲共同体委员会与欧洲标准化委员会(CEN)和CENELEC的合作总指导原则被认可为本指令领域批准协调标准的主管机构；鉴于对本指令而言，协调标准是受欧洲共同体委员会委托，由CENELEC按照欧洲共同体理事会1983年3月28日关于在技术标准和法规领域提供信息程序的83/189/EEC指令的条款(88/182/EEC指令对其作了修改)，依据上述总指导原则批准的技术规范(欧洲标准或协调文件)；
    鉴于在根据本指令批准协调标准以前，作为一种过渡性措施，应按照保证批准的国家标准符合本指令保护目标的欧洲共同体检验程序，在欧洲共同体一级接受实施此类国家标准的设备，以推动商品的自由流通；
    鉴于有关设备的EC合格声明可作为推定其符合本指令的根据；鉴于EC合格声明必须采用最简单的形式；
    鉴于就86/361/EEC指令所涉及的设备而言，为了达到对电磁兼容性的有效防护，还是应该使用各成员国指定的机构所颁发的标志或合格证书来证明符合本指令的条款；鉴于为了促进这些机构颁发的标志和证书得到互认，应对指定这些机构时所考虑的准则进行协调；
    鉴于设备仍然有可能对无线电通信和长途电信网造成干扰；鉴于因此应对减少此种危害的程序作出规定；
    鉴于本指令适用于76/889/EEC指令和76/890/EEC指令所涉及的电器和设备，而这两个指令又与使成员国有关家用电器、便携式工具和类似设备产生的无线电干扰和有关抑制对起动器型荧光照明器具的无线电干扰的法律趋于一致有关；鉴于因此这两个指令应予以废除；
    兹通过本指令：

第1条
    对于本指令：
    ——“器械”是指所有的电气和电子器具及装有电气元件和/或电子元件的装置和设备。
    ——“电磁干扰”是指可能降低器件、设备单元或系统性能的任何电磁观象。电磁干扰可以是电磁噪声、无用信号或传播介质自身的变化。
    ——“抗扰性”是指在电磁干扰存在的情况下，器件、设备单元或系统正常运行而不降低质量的能力。
    ——“电磁兼容性”是指器件、设备单元或系统在其电磁环境下能良好运行，而对该环境下任何事物不会造成不允许的电磁干扰能力。
    ——“主管机构”是指符合附录Ⅱ所列准则并经批准的任何机构。
    ——EC型式检验证书是指由本指令第10条第6款所述的指定机构用以证明被检验设备的型式符合本指令有关条款的一种文件。

第2条
    1.本指令适用于容易产生电磁干扰或其性能易受电磁干扰影响的器械。本指令规定了保护要求及其检验程序。
    2.鉴于本指令规定的保护要求在某些器械的情形中由专门指令来协调，当这些专门指令生效后，本指令不应再适用于上述器械或保护要求。
    3.国际电讯公约无线电条例第1条定义53含意内的无线电业余爱好者使用的无线电设 备不包括在本指令范围内，除非器械是供商业销售的。

第3条
    成员国应采取一切适当措施，保证本指令第2条所述的器械只有在加贴第10条规定的CE标志，表明其符合本指令所有的条款，包括第10条中规定的合格评定程序，并且安装和维护正确且用于预定目的时，才可投放市场或交付使用。

第4条
    本指令第2条所述器械，其构造应使：
    (a) 器械所产生的电磁干扰不超过无线电和电信设备以及其他器械按预定用途正常操作的允许水平；
    (b) 器械对电磁干扰具有足够的内在抗扰水平，使其能按预定条件正常操作。
    主要的保护要求列于附录Ⅲ。

第5条
    各成员国不得以电磁兼容性为由，阻碍本指令所适用并满足本指令要求的器械在本国境内投放市场和投入使用。

第6条
    1.本指令的要求不得阻碍在任何成员国采取以下特别措施：
      (a) 为了克服现有的或可预期的电磁兼容性问题而在特定地点针对器械的操作和使用所采取的措施；
      (b) 为了保护公共电讯网、接收台或发射台的安全使用，针对器械的安装所采取的措施。
    2.在不损害83/189/EEC指令的情况下，有关成员国应将按本条第1款所采取的特别措施通知欧洲共同体委员会和其他成员国。
    3.经证明认为正确的特别措施，应由欧洲共同体委员会列入一个适当的通告中在欧洲共同体官方公报上公布。

第7条
    1.如果器械符合下列情况，各成员国应推定为符合本指令第4条所述的保护要求：
      (a) 符合依据协调标准(其编号已在欧洲共同体官方公报上公布)转换的有关国家标准，各成员国应公布这些国家标准的编号；或
      (b) 符合本条第2款所述的有关国家标准，如果这些国家标准适用的领域不存在协调标准。
    2.各成员国应将其如本条第1款(b)所述的、认为符合第4条所述保护要求的国家标准文本提交欧洲共同体委员会，欧洲共同体委员会应将该文本立即转送其他成员国。并应按第8条第2款规定的程序，将据以推定符合第4条所述保护要求的这些国家标准通告各成员国；
      各成员国应公布这些标准的编号。欧洲共同体委员会也应将它们发布在欧洲共同体官方公报上。
    3.如果制造商没有采用或仅部分采用本条第1款所述标准，或者不存在上述标准，则各成员国应承认器械符合本指令第10条第2款规定的证明手段所证明的保护要求。

第8条
    1.如果某一成员国或欧洲共同体委员会认为本指令第7条第1款(a)所述的协调标准不完全符合本指令第4条所述的要求，该成员国或欧洲共同体委员会应将此事提交给按83/189/EEC指令设立的常设委员会，并阐明理由。常设委员会应毫不迟延地对此提出意见。
      欧洲共同体委员会收到常设委员会的意见后，应尽快通知各成员国是否必须从第7条第2款所述的通告中全部或部分撤销上述标准。
    2.欧洲共同体委员会收到本指令第7条第2款所述的通报后，应立即与常设委员会磋商。收到常设委员会意见后，应就所述国家标准是否应该被推定为符合保护要求立即通知各成员国，如果符合，应公布上述国家标准的编号。
      如果欧洲共同体委员会或其一成员国认为，某一国家标准不再满足推定符合本指令第4条所述的保护要求所必需的条件，欧洲共同体委员会应与常设委员会磋商，常设委员会应毫不迟延地提出意见。收到常设委员会意见后，欧洲共同体委员会应就所述标准是否仍可被推定为符合尽快通知成员国。如果不符合，必须从本指令第7条第2款所述的公告中全部或部分撤销上述标准。

第9条
    1.如果某一成员国确认备有本指令第10条规定的证明手段之一的器械，没有符合本指令第4条所规定的保护要求，应采取一切适当措施将该器械撤出市场，禁止其投放市场或限制其自由流通。
      有关成员国应将上述任何此类措施立即通知欧洲共同体委员会并阐明作出决定的理由，并应特别说明不符合的原因是否因为：
      (a) 未满足本指令第4条所规定的保护要求，因为器械不符合本指令第7条第1款所述标准；
      (b) 本指令第7条第1款所述标准实施不当；
      (c) 本指令第7条第1款所述标准本身存在缺陷。
    2.欧洲共同体委员会应尽快与有关方面进行磋商。经磋商后若欧洲共同体委员会认为所作决定被证明是正确的，应立即就此通知采取措施的成员国和其他成员国。如果按本条第1款所作出的决定是针对标准本身存在的缺陷，且已采取措施的成员国仍坚持其决定，则欧洲共同体委员会应在同各方磋商后两个月内将此事提交常设委员会，并应启动本指令第8条所述的程序。
    3.如果不符合要求的器械备有本指令第10条所述的证明手段之一，主管成员国应对出具证明的人采取适当行动，并将其通报给欧洲共同体委员会和其他成员国。
    4.欧洲共同体委员会应保证随时向各成员国通报上述程序的进展情况和结果。

第10条
    1.对于制造商已采用本指令第7条第1款所述标准生产的器械，应由制造商或其在欧洲共同体内的授权代表编写EC合格声明，证明该器械符合本指令。该声明自器械投放市场之日起至少保存10年，以供主管当局查阅。
      制造商或其在欧洲共同体内的授权代表还应将CE合格标志加贴到该器械或包装上、或使用说明书上、或保证书上。
      如果制造商及其授权代表均未设在欧洲共同体内，则保存EC合格声明的义务应由将该器械投放欧洲共同体市场的人承担。
      有关EC合格声明和CE标志的管理条款，见附录Ⅰ。
      成员国应当采取必要措施禁止在器械、包装、使用说明书及保证书上加贴易使第三方对CE标志的含义和形式产生误解的标志。任何其他标志，只要不会使CE标志字的明视度和清晰度降低，也可以加贴在器械、包装、使用说明书或保证书上。
    2.在制造商未采用或仅部分采用本指令第7条第1款所述标准，或尚无此种标准的情况下，器械一旦投放市场，制造商或其设在欧洲共同体内的代表即应保存一份技术文件供有关主管当局查阅。该文件应描述该器械，规定为保证器械符合本指令第4条所述的保护要求而实施的程序，并包括由主管机构颁发的技术报告或证书。
      上述文件自该器械投放市场之日起，至少保存10年，以供主管当局查阅。
      如果制造商或其授权代表均未设在欧洲共同体内，则保存EC合格声明的任务应由将该器械投放欧洲共同体市场的人承担。
      应按本条第1款规定的程序证明器械符合技术文件中所述。
      按照本款规定，各成员国应推定此种器械符合本指令第4条所述的保护要求。
    3.如果还没有本指令第7条第1款所述的标准，则在不损害本条第2款规定的情况下，所述器械可在最迟到1992年月12月31日的过渡性基础上，自本指令通过之日起按照各国现行方案进行管理，但这种方案必须同条约的规定相一致。
    4.制造商或其设在欧洲共同体内的代表一旦获得了由本条第6款所述的一个指定机构颁发的有关该器械的EC型式检验证书，则应按本条第1款规定的程序，证明86/361/ EEC指令第2条第2款所适用的器械符合本指令条款。
    5.按照国际电信联盟公约之规定，一旦制造商或其在欧洲共同体内授权的代表获得了由本条第6款所述的一个指定机构颁发的有关无线电通信发射用器械的EC型式检验证 书，即应按照本条第1款规定之程序证明其符合本指令的条款。
      本款不适用于仅供第2条第3款含意内的业余无线电受好者使用的上述器械。
    6.成员国应将本条所述的主管当局及负责颁发第4款和第5款所述的EC型式检验证书的机构，连同这些机构被指定承担的具体任务和欧洲共同体委员会事先指定给他们的 编号，通知欧洲共同体委员会和其他成员国。
      欧洲共同体委员会应在欧洲共同体官方公报上公布主管当局和颁发证书机构的名称及其编号，以及指定承担工作的清单。欧洲共同体委员会应保证随时更新清单。
    7.在不损害本指令第9条的情况下：
      (a) 如果成员国或主管当局确认已经不适当地加贴了CE标志，制造商或其在欧洲共同体内的指定代理人应有责任使该产品符合有关CE标志的条款，并根据成员国 规定的条件中止这种侵害；
      (b) 如果不符合仍然存在，成员国必须采取一切适当的措施，限制或禁止该产品投放市场，或保证按照本指令第9条中规定的程序将产品从市场上撤回。

第11条
    自1992年1月1日起，76/889/EEC指令和76/890/EEC指令应予以废除。

第12条
    1.1991年7月1日前，各成员国应通过并颁布为实施本指令所必需的法律、法规和行政条款，并应通知欧洲共同体委员会。
      各成员国应自1992年1月1日起实施这些条款。
    2.各成员国应向欧洲共同体委员会递交他们在本指令适用领域通过的国家法律条款文本。

第13条
    本指令发送各成员国。

欧洲共同体理事会主席
P.SOLEBES
1989年5月3日于布鲁塞尔

附录Ⅰ  EC合格声明和CE合格标志

1 EC合格声明
    EC合格声明中必须包括下列内容：
    ——对其所涉及的器械的描述；
    ——声明合格所依据的规范的编号，适当时，为保证器械符合本指令条款而对各国实施的措施的参照；
    ——经授权的制造商或其授权代表的签字人及其身份；
    ——适当时，指定机构颁发的EC型式检验证书的编号。

2 CE合格标志
    ——CE合格标志应由首字母‘CE’组成，形式如下：

    ——如果缩小或放大CE标志，必须遵守图中规定的比例；
    ——如果器械在其他方面必须执行其他的指令，还规定加贴CE合格标志，后者应表明该器械也被推定为符合其他指令；
    ——但是，如果这些指令中有一个或几个允许制造商在过渡阶段选择其使用何种方案，则CE标志应表明只符合制造商采用的指令。在这种情况下，在指令(已在欧洲共同体官方公报公布)所要求的文件、通告或说明书中必须给出所用指令的细节，并随附于这种器械；
    ——CE标志各个部分的垂直尺寸必须基本相同，不得小于5mm。

附录Ⅱ  评定指定机构的准则

    各成员国指定的机构必须满足下列最低条件：
    ——有称职的人员、必要的手段和设备。
    ——人员有技术能力和职业道德。
    ——在按本指令规定进行测试、起草报告、签发证书和履行验证职责时，同所涉及产品有直接或间接关系或同各行业、集团、或个人有关系的职员和技术人员应保持其独立性。
    ——人员保守职业秘密。
    ——取得民事责任保险，除非此责任根据国家法律由国家投保。
    各成员国主管当局应定期验证是否满足上述第1项和第2项条件。

附录Ⅲ 主要保护要求的解释性清单

    器械产生的最大电磁干扰不得妨碍下列器械的使用：
    (a) 家用无线电和电视接收机；
    (b) 工业制造设备；
    (c) 移动无线电设备；
    (d) 移动无线电通讯和商用无线电话设备；
    (e) 医疗和科学器材；
    (f) 信息技术设备；
    (g) 家用电器和家用电子设备；
    (h) 航空和航海无线电器材；
    (i) 电化教学设备；
    (j) 电信网络和器材；
    (k) 无线电广播和电视广播发射机；
    (l) 电灯和荧光灯。
    器械，尤其是上述(a)～(e)项所述器械的结构，应使其在通常的电磁兼容性环境中，具有充分的抗电磁干扰水平。在这种环境下，根据符合本指令第7条规定标准的器械所产生的干扰水平，上述器械工作时其操作不得受到妨碍。
    在器械所附的说明书中必须包括能使器械按其预定用途使用所需的信息。

欧洲共同体理事会
    考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条；
    考虑到欧洲共同体委员会提交的议案；
    考虑到与欧洲议会的合作；
    考虑到经济与社会委员会的意见；
    鉴于各成员国有责任保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁，同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求；
    鉴于各成员国规定的条款，包括要求，不但关系到建筑物的安全，而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素；
    鉴于欧洲共同体理事会在1985年6月通过的关于完善内部市场的白皮书第71款规定，在总方针范围内对包括建筑在内的某些部门将给予特别重视；鉴于建筑领域的技术壁垒无法通过所有成员国之间的互认等效来消除，应采用1985年5月7日欧洲共同体理事会决议提出的新方法，即要求在不降低各成员国现有合理的保护水平前提下，为安全和涉及普遍福利的其他重要问题规定基本要求；
    鉴于这些基本要求包括了建筑工程必须遵守的一般准则和特殊准则；鉴于这些要求必须被理解为一旦法规规定，上述建筑工程就必须以适当的可靠性程度符合一项、几项或全部要求；
    鉴于作为欧洲范围的协调标准和其他技术规范，以及制定或授予欧洲技术批准书的基础，应制定解释性文件，以便在其技术水平上为上述基本要求提供一个具体模式；
    鉴于这些基本要求为制定建筑产品的欧洲协调标准提供了基础；鉴于为了使单一内部市场得到尽可能大的好处，为了使尽可能多的制造商进入该市场，为了最大限度地保证市场透明度，还为了在建筑行业，为建立一个协调的通用规则体系创造条件，应尽可能快速制定协调标准；鉴于这些标准是由非官方机构制订的，必须保持其非强制性文本的地位；鉴于为此目的，欧洲标准化委员会(CEN)及欧洲电工标准化委员会(CENELEC)，按照他们与欧洲共同体委员会1984年11月13日签署的合作总指导原则，被认可为批准协调标准的主管机构；
    鉴于就本指令而言，协调标准是一种技术规范(欧洲标准或协调文件)，它是由上述两个委员会之一或两者共同按照欧洲共同体委员会委托书的要求，并按照欧洲共同体理事会1983年3月28日关于在技术标准和法规领域提供信息程序的83/189/EEC指令的条款正式通过的；
    鉴于建筑产品的特殊性质要求准确地制定协调标准；鉴于必须制定解释性文件，以便在委托制定的协调标准和基本要求之间建立联系；鉴于尽可能通过产品性能来表示的协调标准考虑到这些解释性文件应与各成员国合作起草；
    鉴于考虑到对某些建筑工程的基本要求在程度上要求不同，各成员国通行的条件也同应在解释性文件和技术协调规范中对建筑产品在成员国中将要满足的性能水平和要求分类进行规定；
    鉴于协调标准应包括给建筑产品分类，这些产品应满足基本要求，并按照当地气候和其他条件所保证的技术传统合法生产和使用，从而达到继续投放市场的目的；
    鉴于一种产品，如果它符合某个欧洲协调标准、欧洲技术批准书或在欧洲共同体范围内得到认可的未经协调的技术规范，则被推定为适于使用；鉴于如果基本要求对产品并不重要，且产品偏离现行技术规范，则其适用性可以求助于经批准的机构进行验证；
    鉴于由此认为适于使用的产品能通过加贴CE标志进行识别；鉴于必须允许它们在欧洲共同体内自由流通并按其预定用途自由使用；
    鉴于如果无法在适当的时间周期内给产品制定或预期制定欧洲标准，或者产品严重偏离标准的要求，则这类产品的适用性可以在共同指导原则的基础上求助欧洲技术批准书来验证；鉴于授予欧洲技术批准书的共同指导原则将在解释性文件的基础上予以通过；
    鉴于在没有协调标准和欧洲技术批准书的情况下，各成员国或其他未经协调的技术规范可以被认为是推定满足基本要求的适当依据；
    鉴于必须通过制造商的生产控制程序以及独立的、合格的第三方或制造商的自我监督、测试评定和认证等程序，保证产品符合协调标准和在欧洲范围得到认可的未经协调的技术规范；
    鉴于如果还没有在欧洲范围得到认可的标准或技术批准书，则应提供一个特别程序作为临时标准；鉴于这个程序应有助于按照目的地成员国的技术要求认可在另一成员国进行的测试结果；
    鉴于应建立一个由各成员国指派的专家组成的常设建筑委员会，以协助欧洲共同体委员会解决本指令在实施和实际应用中产生的问题；
    兹通过本指令：

第1章  适用范围——定义——要求——技术规范——商品自由流通

第1条
    1.本指令适用于与本指令第3条第1款所述的建筑工程基本要求有关的建筑产品。
    2.就本指令而言，“建筑产品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程内的任何产品，建筑工程包括建筑物和土建工程。
    “建筑产品”以下简称“产品”；“建筑工程”(包括建筑物和土建工程)以下简称“工程”。
第2条
    1.各成员国应采取一切必要措施，以保证本指令第1条所述预定用于工程的产品只有在满足其预定用途的条件下才能投放市场，也就是说，这些产品应具有这样的特性：对于包含、装配、使用和安装这些产品的工程，在其必须执行包括本指令第3条所述的基本要求法规时，只要正确设计和建造，即符合该基本要求。
    2.(a) 如果产品在其他方面必须执行其他指令，而这些指令还规定加贴本指令第4条第2款中所述的CE标志，则后者应表明所述产品也被推定为符合其他指令的条款。
      (b) 但是，这些指令中如果有一个或几个允许制造商在过渡阶段选择使用何种指令，则CE标志应表明只符合制造商采用的指令。在这种情况下，必须在指令所要求并随这种产品而提供的文件、通告或说明书中给出已在欧洲共同体官方公报中公布的适用指令的细节。
    3.如果未来的指令主要涉及其他方面，并且只在很小的程度上涉及本指令的基本要求，则该后续指令中应包括保证其也适用本指令要求的条款。
    4.本指令不影响各成员国在充分遵守《欧洲共同体条约》相关条款的情况下规定他们认为必要的要求，以保证工人在使用产品时应受到保护的权利，只要它并不表明产品以本指令未规定的方式作了修改。
第3条
    1.适用于工程的基本要求可能会影响产品的技术特性，它们在附录Ⅰ中用目标的形式加以规定。这些要求中的一项、几项或全部均可适用；它们应在一个经济上合理的使用寿命内得到满足。
    2.考虑到地理、气候条件及生活方式等方面的差异以及国家、地区或地方保护水平的不同，每个基本要求都可能导致在本条第3款所述的文件及本指令第4条所述的技术规范中对应该遵守的要求确定类别。
    3.应在文件(解释性文件)中规定基本要求的具体形式，以使本条第1款所述的基本文件与标准化委托书、欧洲技术批准指导原则委托书或第4条和第5条含意内其他技术规范的认可之间建立必要的联系。
第4条
    1.就本指令而言，标准和技术批准书应被称为“技术规范”。
    对于本指令，协调标准应是由欧洲标准化委员会(CEN)或欧洲电工标准化委员会(CENELEC)，或是两个委员会共同根据由欧洲共同体委员会按83/189/EEC指令的要求下达的委托书，根据本指令第19条所述的常设委员会的建议，并按照两个标准化委员会与欧洲共同体委员会于1984年11月13日签署的合作总条款正式通过的技术规范。
    2.如果产品的正确设计和建造能够使采用它们的工程程符合本指令第3条所述的基本要求，并且这种产品贴有CE标志，表明它们符合本指令所有条款，包括第5章规定的合格评定程序以及第8章规定的程序，则成员国应推定其是符合其预定用途的。该CE标志应表明：
      (a) 产品符合依据协调标准(其编号已在欧洲共同体官方公报上发布)转换的国家标准，各成员国应公布这些国家标准的编号；
      (b) 产品符合按第3章程序发布的欧洲技术批准书；或
      (c) 在没有协调规范的情况下，产品要符合本条第3款所述的国家技术规范。这些国家规范的清单应按本指令第5条第2款的程序编制。
    3.各成员国可以将他们认为符合本指令第3条所述基本要求的本国技术规范的文本通报给欧洲共同体委员会。欧洲共同体委员会应立即将其转发给其他成员国。按照本指令第5条第2款规定的程序，欧洲共同体委员会应将被推定为符合本指令第3条所述基本要求的那些国家技术规范通知各成员国。   
    该程序应由欧洲共同体委员会与本指令第19条所述的常设委员会磋商后启动并进行管理。各成员国应公布这些技术规范的编号，欧洲共同体委员会还应将其发布在欧洲共同体官方公报上。
    4.如果制造商或其在欧洲共同体内的代表没有采用或只是部分采用了本条第2款所述的现行技术规范——按照本指令第13条第4款规定的准则，这些规范要求对产品作出附录Ⅲ的2.2.2和2.2.3中所规定的合格声明，则本指令第13条第4款及附录Ⅲ中相应的决定应适用，且本指令第2条第1款含意内的产品的适用性应按附录Ⅲ中2.2.2规定的程序进行确认。
    5.欧洲共同体委员会应在与本指令第19条所述的常设委员会磋商后定期制定、管理、修改对健康和安全影响不大并且由制造商声明其符合“得到认可的技术规则”的产品清单，这样的产品应被允许其投放市场。
    6.CE标志表明产品满足本条第2款和第4款的要求。制造商或其在欧洲共同体内的代表有责任将CE标志加贴在产品上、产品所附标签上、产品的包装上或随附的商业文件上。
      CE标志的模式及使用条件见附录Ⅲ。
      本条第5款所述产品不得加贴CE标志。
第5条
    1.如果某成员国或欧洲共同体委员会认为本指令第4条第2款的(a)和(b)所述的协调标准或欧洲批准书或第二章所述的委托书不符合本指令第2条和第3条规定的条款，该成员国或委员会应通知本指令第19条所述的常设委员会，并说明理由。常设委员会应立即提出意见。根据该常设委员会的意见，经与按照83/189/EEC指令建立的协调标准常设委员会磋商后，欧洲共同体委员会应通知各成员国是否应从本指令第7条第3款所述的公告中撤销有关标准或批准书。
    2.收到本指令第4条第3款所述的通知后，欧洲共同体委员会应与本指令第19条所述的常设委员会协商。根据该常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应通知各成员国有关技术规范是否会因推定其符合基本要求而被认可，如果被认可，则应在欧洲共同体官方公报上公布其编号。
      如果欧洲共同体委员会或某成员国认为某个技术规范不再满足推定其符合本指令第2条和第3条规定条款所需的条件，欧洲共同体委员会应与本指令第19条所述常设委员会进行磋商。根据该常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应通知各成员国，该国家技术规范是否会继续因推定其符合基本要求而被认可。如果不是，是否应该撤销本指令第4条第3款所述的技术规范的编号。
第6条
    1.各成员国不得阻碍符合本指令条款的产品在其境内自由流通、投放市场或使用。
      各成员国应保证上述产品按其预定用途使用时不受公共机构或因处于垄断地位而起着公有企事业或公共机构作用的私人机构制订的规章或条件的阻碍。
    2.对于本指令第4条第2款未包括的产品，如果它们满足与《欧洲共同体条约》相一致的各国规定条款，各成员国应允许它们在其境内投放市场，除非本指令第2章和第3章所述的欧洲技术规范另有规定。
      欧洲共同体委员会及本指令第19条所述的常设委员会，应对欧洲技术规范的制定进行定期监督和评审。
    3.如果相关的欧洲技术规范，无论是规范本身或是基于本指令第3条第3款所述的解释性文件，区分为相应于不同性能水平的不同类别，则各成员国可以在欧洲共同体范围采用的分类范围内，并且只有在使用全部、若干或某一类别的条件下确定在其境内必须遵守的性能水平。

第2章  协 调 标 准

第7条
    1.为保证产品协调标准的质量，协调标准应由各欧洲标准化组织在欧洲共同体委员会按照83/189/EEC指令规定的程序进行授权的基础上，与本指令第19条所述常设委员会磋商之后，按照欧洲共同体委员会与这些组织1984年11月13日签定的合作总条款制定。
    2.制定的标准应考虑到解释性文件，尽可能地用产品性能表示。
    3.一旦欧洲标准化组织制订出标准，欧洲共同体委员会应将标准的编号刊登在欧洲共同体官方公报的C卷上。

第3章  欧洲技术批准书

第8条
    1.欧洲技术批准书是一种对产品适合其预期用途的特性进行技术评定的有效手段，它是以满足对使用该产品的建筑工程规定的基本要求为基础。
    2.欧洲技术批准书适用于：
      (a) 既没有协调标准，也没有得到认可的国家标准或协调标准委托书，而且欧洲共同体委员会在与本指令第19条所述的常设委员会磋商之后，认为一个标准无法或尚无法对其进行具体规定的产品；
      (b) 与协调标准或公认的国家标准明显不一致的产品。即使在发布了制定协调标准委托书的情况下，本款(a)仍不排除对已编写这种批准书指南的产品授与欧洲批准书。这一点应适用到协调标准在各成员国生效为止。
    3.在特殊情况下，作为本条第2款(a)的例外，欧洲共同体委员会经与本指令第19条所述常设委员会磋商后，可批准对获得协调标准委托书的产品或欧洲共同体委员会已认定制定一个协调标准即可以作出详细规定的产品颁发欧洲技术批准书。该授权在规定期限内有效。
    4.通常情况下，欧洲技术批准书自颁发之日起5年内有效，而且可以延长。
第9条
    1.给产品颁发欧洲技术批准书应建立在对该产品或相应系列产品的检验、测试和评估的基础上，评估应根据本指令第3条第3款所述的解释性文件及第11条所述的指南进行。
    2.如果第11条所述的指南尚不存在，当该产品的评定是由附录Ⅱ所述组织中的批准机构共同进行时，欧洲技术批准书可参考相关的基本要求及解释性文件予以发布。如果批准机构没有一致同意，应将问题提交给第19条所述的常设委员会。
    3.产品的欧洲技术批准书应根据制造商或其在欧洲共同体内的代表请求，按附录Ⅱ所述的程序在某一成员国颁发。
第10条
    1.每个成员国应将其授权颁发欧洲技术批准书的机构名称及地址通知其他成员国及欧洲共同体委员会。
    2.批准机构必须满足本指令要求，特别是必须能够：
      ——在科学及实际知识的基础上评定新产品的适用性；
      ——涉及到有关制造商及其代表的利益时作出公正决定；和
      ——对所有相关方在对比评定中的作用进行对照。
    3.有资格颁发欧洲技术批准书的批准机构的清单及对该清单的任何修改，应发布在欧洲共同体官方公报的G卷上。
第11条
    1.欧洲共同体委员会经与本指令第19条所述常设委员会磋商之后，应向各成员国指定的批准机构的组织发布委托书，对某一产品或某类产品制定欧洲技术批准书指导原则。
    2.上述欧洲技术批准书指导原则应包括下列内容：
     (a) 本指令第3条第3款所述的有关解释性文件的清单；
     (b) 对本指令第3条第1款所述的基本要求含意内产品的具体要求；
     (c) 测试程序；
     (d) 评判测试结果的方法；
     (e) 必须与本指令第13条、第14条和第15条相一致的检验及合格程序；
     (f) 欧洲技术批准书的有效期。
    3.欧洲技术批准书指导原则应在与本指令第19条所述的常设委员会磋商之后，由各成员国用其官方语言发布。

第4章  解释性文件

第12条
    1.欧洲共同体委员会应在与本指令第19条所述的常设委员会磋商之后，指导有各成员国参加的技术委员会起草本指令第3条第3款所述的解释性文件。
    2.解释性文件应：
      (a) 通过协调术语及技术基础，并在必要时及科学技术知识的状况允许时，指明每项要求的类别和程度，从而为第3条及附录Ⅰ规定的基本要求提供具体形式；
      (b) 指明使上述要求的这些类别和程度与本指令第4条所述技术规范相关的方法，如：计算和验证方法，项目设计技术规则等；
      (c) 作为制定协调标准和欧洲技术批准书指导原则以及按照本指令第4条第3款承认的国家技术规范的参照。
    3.欧洲共同体委员会经与本指令第19条所述常设委员会协商后，应将解释性文件发布在欧洲共同体官方公报G卷上。

第5章  合 格 证 明

第13条
    1.制造商或其在欧洲共同体内的代表有责任证明产品符合本指令第4条含义内的技术规范要求。
    2.经过合格证明的产品应从其被推定为符合本指令第4条含意内的技术规范而得到好处。应按照附录Ⅲ，在技术规范的基础上，通过测试或其他证明认定合格。
    3.产品合格证明取决于：
      (a) 制造商有一个工厂生产控制体系，以保证生产符合有关技术规范；或
      (b) 对于相关技术规范中指明的特定产品，除了工厂生产控制体系，还应有一个经批准的认证机构参与对生产控制或产品本身的评定和监督。
    4.对某一已定产品或某类产品选用本条第3款含义内的程序，应由欧洲共同体委员会在与第19条所述常设委员会磋商之后，按照附录Ⅲ的各项规定，根据下列因素确定：
      (a) 对于基本要求，尤其是涉及健康与安全的要求，该产品所起作用的重要性；
      (b) 该产品的性质；
      (c) 该产品特性的变化对其适用性的影响；
      (d) 该产品制造过程中容易产生的缺陷。
      在任何情形中，均应在符合安全要求的基础上尽可能选用简便的程序。由此选定的程序应在委托书、技术规范或其出版物中予以指明。
    5.就单件(和非成批)生产而言，只要有一个符合附录Ⅲ中第2.2.3点第三种可能性的合格声明就足够了，除非同安全和健康关系特别重大的产品，技术规范另有规定。
第14条
    1.按照附录Ⅲ，上述程序应：
      (a) 在本指令第13条第3款(a)的情况下，促使制造商或其在欧洲共同体内的代表提供产品合格声明；或
      (b) 在本指令第13条第3款(b)的情况下，促使批准的认证机构对生产控制、监督体系或产品本身颁发合格证明。
    合格证明程序的实施细则见附录Ⅲ。
    2.制造商的合格声明或合格证书应授权制造商或其在欧洲共同体内的代表将相应的CE标志加贴在产品上、产品所附标签上、包装上或随附的商业文件上。CE标志的形式及其对每种合格证明程序的使用规则见附录Ⅲ。
第15条
    1.各成员国应保证CE标志得到正确使用。
    2.在不损害本指令第21条的情况下：
      (a) 如果成员国确认已经不适当地加贴了CE标志，制造商或其在共同体内的授权代表应有责任使该产品符合有关CE标志的条款，并根据成员国规定的条件中止这种侵害；
      (b) 如果仍不符合，成员国必须采取一切适当的措施，限制或禁止该产品投放市场，或保证按照本指令第21条中规定的程序将产品从市场上撤回。
    有关成员国应立即通知其他成员国或欧洲共同体委员会，提供一切定量和定性的细节，便于识别不合格的产品。
    3.成员国应当采取措施禁止在产品或其包装上加贴易使第三方对CE标志的含义和形式产生误解的标志。
    任何其他标志，只要不会因此降低CE标志的明视度和清晰度，也可以加贴在建筑产品的产品包装标签上或随附在商业文件上。

第6章  特 别 程 序

第16条
    1.当任何规定的产品缺少本指令第4条所述的技术规范时，经个别情况的请求，目的地成员国应认为该产品符合本国现行条款，只要这些条款已满足原产地成员国经批准的机构按照目的地成员国的现行方法或该成员国认可为等效的方法所进行的测试和检验。
    2.原产地成员国应按照目的地成员国要求进行测试和检验的条款，将其打算批准的机构通知目的地成员国。原产地成员国和目的地成员国应互相提供所有必要信息。原产地成员国应在这种信息互换结束后，批准由此而指定的机构。如果某成员国有疑虑，它应证明其依据，并通知欧洲共同体委员会。
    3.各成员国应保证指定机构之间互相提供一切必要的帮助。
    4.如果某成员国认定经批准的机构没有正确按照其本国规定条款进行测试和检验，它应通知批准该机构的成员国。该成员国应在适当的时限内通知作出指定的成员国采取了何种措施。如果指定的成员国认为所采取的措施不充分，它可以禁止该产品投放市场及使用，或对其规定特殊条件。它还应通知其他成员国及欧洲共同体委员会。
第17条
    目的地成员国应对原产地成员国按照本指令第16条所述程序颁发的合格证明及报告给予与本国相应文件同等的待遇。

第7章  批准的机构

第18条
    1.成员国应将其为按照本指令进行技术批准、合格评定、检验与测试工作而被指定的认证机构、检验机构和测试试验室的名称、地址通知欧洲共同体委员会和其他的成员国。欧洲共同体委员会应在欧洲共同体官方公报上公布指定机构和实验室名称及其编号、指定的任务和产品清单。欧洲共同体委员会应保证随时更新该清单。
    2.认证机构、检验机构及测试实验室应遵守附录Ⅳ所述的准则。
    3.各成员国应指明属于本条第1款所述机构和实验室业务范围的产品及其承担的任务性质。

第8章  常设建筑委员会

第19条
    1.特此建立一个常设建筑委员会。
    2.该常设委员会应由各成员国指定代表组成，由欧洲共同体委员会代表任主席。每个成员国应指定两名代表。代表可由专家陪同。
    3.常设委员会应制定自己的程序规则。
第20条
    1.本指令第19条所述的常设委员会可以应其主席或某成员国的要求，审查因实施和实际应用本指令时所引起的任何问题。
    2.应按照本条第3款和第4款规定的程序通过必要的条款，以便：
      (a) 确定解释性文件中未列入要求的类别，以及在按照本指令第7条第1款发布标准委托书及按照本指令第11条第1款制定批准书指南时确定合格证明的程序；
      (b) 对依据本指令第12条第1款起草解释性文件给予指导，并对依据本指令第12条第3款的解释性文件作出决定；
      (c) 按照本指令第4条第3款认可各国技术规范。
    3.欧洲共同体委员会代表应向常设委员会提交一份准备采取的措施草案。常设委员会应在主席根据问题的紧急程度而确定的时限内对该草案发表自己的意见。在要求欧洲共同体理事会对欧洲共同体委员会的提案通过决议的情况下，该意见应根据《欧洲共同体条约》第148条第2款所规定的多数提出。各成员国代表在常设委员会所投的票应按该条款所述的方式进行加权。主席不投票。
    4.如果提出的措施符合常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应予以通过。
      如果提出的措施不符合常设委员会的意见，或常设委员会未发表意见，欧洲共同体委员会应立即向欧洲共同体理事会提交有关实施该措施的议案，欧洲共同体理事会采取特定多数通过此议案。
      如果该议案提交三个月之后，欧洲共同体理事会仍未采取行动，欧洲共同体委员会应通过提出的上述措施。

第9章  安全保证条款

第21条
    1.如果某成员国认定声明符合本指令条款的某种产品并不符合本指令中第2条和第3条的规定，即应采取一切适当措施将这些产品从市场撤回，并禁止其投放市场或限制其自由流通。
      该成员国应立即将任何此种措施通知欧洲共同体委员会，说明其所作决定之原因，特别要指明是否是由下列原因造成不合格：
      (a) 该产品不符合本指令第4条所述的技术规范，因此不符合第2条和第3条的规定；
      (b) 采用第4条所述的技术规范不当；
      (c) 本指令第4条所述技术规范本身存在缺陷。
    2.欧洲共同体委员会应尽快与有关各方磋商。如果欧洲共同体委员会在磋商之后认为所采取的措施是合理的，它应立即就此通知采取该措施的成员国及其他成员国。
    3.如果采取本条第1款所述决定是由于标准或技术规范有缺陷，而采取措施的成员国坚持已见，则欧洲共同体委员会应在与有关各方磋商后，在两个月内将问题提交给第19条所述的常设委员会，而当协调标准存在缺陷时，还应提交给按83/189/EEC指令建立的标准化常设委员会，并应开始实施第5条第2款所述的程序。
    4.有关成员国应对作出合格声明的任何人采取适当行动，并通知欧洲共同体委员会及其他成员国。
    5.欧洲共同体委员会应保证将上述程序的进展情况和结果及时通知各成员国。

第10章  最 终 条 款

第22条
    1.各成员国应在本指令发布后30个月之内实施必要的法律法规及行政性条款以贯彻本指令的条款，并立即将其通知欧洲共同体委员会。
    2.各成员国应将其通过的本指令适用领域内的国内法律条款文本通报欧洲共同体委员会。
第23条
    欧洲共同体委员会最迟应在1993年12月31日前，经与本指令第19条所述常设委员会磋商后，对本指令规定程序的可行性进行复审，如有必要，应对提交的议案作适当的修改。
第24条
    本指令发送各成员国。

欧洲共同体理事会主席
V.PAPANDREOU
1988年12月21日于布鲁塞尔

附录Ⅰ  基 本 要 求

    产品必须适用于符合其预定用途的建筑工程(整个工程和工程的各独立部分)，同时要考虑到经济性，就此而论，工程必须在遵守包含以下基本要求的法规条件下满足这些要求。在正常维护的情况下，这些要求必须在经济合理的使用寿命内得到满足。本要求通常涉及可预期的行动。
1 机械阻力及稳定性
    建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生：
    ——工程整体或部分倒塌；
    ——变形严重到不允许的程度；
    ——承载结构严重变形，引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏；
    ——事故造成的损坏与初衷不相称。
2 防火安全
    建筑工程的设计和施工必须在突发火灾时：
    ——使结构承载能力维持一段特定的时间；
    ——使工程范围内火、烟的产生与蔓延受到限制；
    ——使火势向临近建筑工程的蔓延受到限制；
    ——使人员能逃离该工程或以其他方式得到营救；
    ——使救援人员的安全得到考虑。
3  卫生、健康与环境
    建筑工程的设计和施工必须保证其不对工程范围内的人员或邻里的卫生和健康构成威胁，尤其不能发生下列情况：
    ——释放有毒气体；
    ——空气中出现有害微粒或气体；
    ——释放有害辐射；
    ——对土壤或水造成污染和毒化；
    ——对废水、烟、废物或废液清除不当；
    ——工程各部分或其内表面出现潮湿。
4 使用安全
    建筑工程的设计和施工不得造成操作或使用过程中出现诸如滑移、跌落、碰撞、烧伤、触电、爆炸受伤等不能接受的事故危险。
5 噪音防护
    建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平，使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
6 节能及保温
    根据当地气候条件及人员情况，建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。

附录Ⅱ  欧洲技术批准书

    1.制造商或其在欧洲共同体内的代表只能向一个得到授权的机构申请批准书。
    2.各成员国指定的批准机构组成一个组织。该组织在履行其职责时应与欧洲共同体委员会密切协作，欧洲共同体委员会应在重要问题上与本指令第19条所述的常设委员会磋商。如果某成员国指定了若干个批准机构，该成员国应负责这些机构间的协调；它还应指定一个机构作为上述组织的发言人。
    3.由指定批准机构组成的组织负责起草申请、准备及授予批准书的通用程序规则。这些规则由欧洲共同体委员会按照本指令第20条，并根据常设委员会的意见予以通过。
    4.在上述组织的框架内，各批准机构应互相提供必要的支持。该组织还负责协调有关技术批准书的具体问题。如有必要，该组织还可以为此目的建立小组。
    5.欧洲技术批准书由批准机构公布，并通知所有其他经批准的机构。应某个经授权的批准机构的请求，必须将已授与批准书的全套支持文件提交经批准的机构供参考。
    6.欧洲技术批准程序所引起的费用应由申请人按各国规定支付。

附录Ⅲ  符合技术规范的证明

1 合格控制方法
    按照本指令第13条证明产品符合技术规范时，应使用下列合格控制方法确定证明的程序；对任何给定体系选择和组合这些方法，均应按照本指令第13条第3款和第4款所述准则，根据特定产品或一组产品的要求而定：
    (a) 由制造商或某个经批准的机构对产品进行初步型式测试；
    (b) 由制造商或某个经批准的机构按照预定的测试方案进行工厂抽样测试；
    (c) 由制造商或某个经批准的机构进行工厂、市场或施工现场抽样审核测试；
    (d) 由制造商或某个经批准的机构进行准备交货或已交货批次的抽样测试；
    (e) 工厂生产控制；
    (f) 由某个经批准的机构进行工厂和工厂生产控制初检；
    (g) 由某个经批准的机构对工厂生产控制进行连续监督、判断和评定。
    在本指令中，工厂生产控制是指由制造商实施的永久性内部生产控制。制造商采用的所有要索、要求应以方针和程序的形式形成系统文件。这种生产控制体系文件应确保对质量保证有一致的理解，并有助于检查产品是否达到要求的特性及生产控制体系是否有效运行。
2 合格证明体系
    优先采用下列合格证明体系。
    2.1由批准的认证机构依据下列各项进行产品合格认证。
    2.1.1 制造商承担的任务
      (a) 工厂生产控制；
      (b) 对制造商按照预定测试方案从工厂抽取的样品进行进一步的测试。
    2.1.2 经批准的机构承担的任务
      (a) 产品的初步型式测试；
      (b) 工厂及工厂生产控制的初检；
      (c) 对工厂生产控制的连续监督、评定及批准；
      (d) 如果可能，对工厂、市场或施工现场抽样的审核测试。
    2.2 制造商依据下列各项进行产品合格声明。
    2.2.1 第一种可能性
      (a) 制造商承担的任务
      ——产品的初步型式测试；
      ——工厂生产控制；
      ——如果可能，对制造商按预定测试方案从工厂进行抽样测试。
      (b) 认证机构承担的任务
依据下列各项对工厂生产控制的认证：
      ——工厂及工厂生产控制的初检；
      ——如果可能，对工厂生产控制的连续监督、评定及批准。
    2.2.2 第二种可能性
      (a) 由批准的实验室对产品的初步型式检验；
      (b) 工厂生产控制。
    2.2.3 第三种可能性
      (a) 由制造商进行的初步型式检验；
      (b) 工厂生产控制。
3 参与合格证明的机构
    根据参与合格证明的机构的职能，应对以下机构进行区别。
    3.1 认证机构
    指具有必要的资格，负责按照规定的程序及管理规则进行合格认证的官方或非官方的公正机构。
    3.2 检验机构
    指具有组织、人员、资格及职业道德的公正机构，它按照规定的准则行使职能，如按照规定的准则对制造商的质量控制工作进行评定，提出验收建议和后续审核，以及在现场、工厂或其他地方对产品进行选择和评价。
    3.3 测试实验室
    指对材料或产品的特征或性能进行测量、检验、测试、校准或其他测定的实验室。
    在本附录的2.1和2.2情况下，上述3.1、3.2和3.3所述的三种职能可以由同一个机构或不同机构完成，此时，参与合格证明的检验机构和/或测试实验室是代表认证机构行使其职能。
    有关认证机构和测试实验室的资格、公正性和职业道德方面的准则，见附录Ⅳ。
4 CE合格标志、EC合格证书、EC合格声明
    4.1 CE合格标志
    4.4.1 CE合格标志
    CE合格标志由首字母“CE”组成，形式如下：

    (a) 如果缩小或放大CE标志，则应遵守图中规定的比例；
    (b) CE标志各个部分的垂直尺寸必须基本相同，不得小于5mm；
    (c) CE标志后应有参与生产控制阶段的机构编号。
    4.1.2 附加信息
    CE标志应附有生产者的名称或识别标志，加贴标志年份的最后两位数字，适当时附有EC合格证书编号以及根据技术规范识别产品特性的标记。
    4.2 EC合格证书
    EC合格证书中应包括：
    ——认可机构的名称及地址；
    ——制造商或其在欧洲共同体内的代表名称及地址；
    ——产品描述(类型、标识、用途……)；
    ——产品所符合的条款；
    ——适合产品用途的特殊条件；
    ——证书编号；
    ——适当时，证书有效性条件和期限；
    ——被授权签署证书人的姓名及职务。
    4.3 EC合格声明
    EC合格声明应特别包括：
    ——制造商或其在欧洲共同体内的代表名称和地址；
    ——产品描述(类型、标识、用途……)；
    ——产品所符合的条款；
    ——适用产品用途的特殊条件；
    ——适当时，被批准机构的名称和地址；
    ——被授权代表制造商或其法定代表签署合格声明者的姓名及职务。
    4.4 合格证书或合格声明应使用官方语言或产品使用国的语言。

附录Ⅳ  对测试实验室、检验机构、认证机构的批准

    由各成员国指定的测试实验室、检验机构、认证机构，必须符合下列最低条件：
    1.拥有人员、必要的手段和设备。
    2.人员的技术能力和职业道德。
    3.工作人员和技术人员按照本指令进行测试、准备报告、颁发证书及进行监督时，对所有直接或间接与建筑产品有关的行业、集团或个人保持公正。
    4.人员保守职业秘密。
    5.投保土建责任险，除非该责任险按国内法律规定由国家投保。
    对满足上述第1点和第2点条件的应由各成员国主管当局定期审核。

1998年6月22日
 

    欧洲议会和欧洲联盟理事会
    考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条；
    考虑到欧洲联盟委员会提交的议案；
    考虑到经济及社会委员会的意见；
    按照欧洲共同体条约第189b条规定的程序采取行动；
    鉴于已对欧洲联盟理事会1989年6月14日关于使各成员国有关机械设备的法律趋于一致的89/392/EEC指令进行了多次且重要的修改；鉴于为合理和清楚起见，应对这一指令予以合并；
    鉴于内部市场是一个没有边界的区域，在这一区域内，商品、人员、服务和资本的自由流通可得到保证；
    鉴于机械设备行业是制造业中非常重要的一部分，同时也是欧洲共同体经济的重要工业支柱之一；
    鉴于机械设备的内在安全设计和制造以及适当的安装和维护，可以减少因其使用而直接造成的大量意外事故带来的社会损失；
    鉴于各成员国有责任保证其境内的人员，特别是机械设备的使用对工人的健康和安全造成明显危险，适当时，包括家畜的健康和安全及商品的卫生；
    鉴于各成员国有关防止意外事故的立法体系有很大差异；鉴于常常以事实上的强制性技术规范和/或自愿性标准来补充的有关强制性条款，虽然未必会导致各国健康和安全水平的不同，然而由于这些条款的不一致却形成了欧洲共同体内部的贸易壁垒；鉴于因而机械设备的合格认证和各国认证体系存在相当大的差异；
    鉴于使各成员国有关防止机械设备危险的现行健康与安全条款必须趋于一致，以保证机械设备在不会降低各成员国现有的被证明为合理的保护水平的前提下在市场上自由流通；鉴于本指令有关机械设备的设计与制造的条款是安全的工作环境所必需的，因此应该对其增加有关防止工人在工作中可能遭受某些危险的特殊条款，以及基于工作环境中工人安全度的条款；
    鉴于欧洲共同体法律的现状，对于例如商品自由流通这样的欧洲共同体基本法规之一，作为例外，它规定在有关条款可能被认为是满足强制性要求所必需的情况下，必须要接受由于各国法规在产品销售方面存在差异而在欧洲共同体内造成的流通障碍；
    鉴于1985年6月欧洲联盟理事会批准的关于建立欧洲共同体内部市场的白皮书的第65条和第68条，规定了一个立法协调的新方法；鉴于在这种情况下，法律的协调必须只限于那些为满足有关机械设备的强制性和基本健康与安全要求所必需的要求；鉴于因为这些要求是基本要求，它们就必须取代各国有关的条款；
    鉴于保持和提高各成员国业已达到的安全水平，是本指令以及由基本要求所规定的安全原则的基本目的之一；
    鉴于本指令的适用领域，必须基于“机械设备”术语的通用定义，以适应产品的技术开发；鉴于复杂设备的开发及其所涉及的危险在性质上是相同的，所以将它们明确纳人本指令是合理的；
    鉴于还必须涉及单独投放市场的安全零件，而对这些部件的安全功能，制造商或其在欧洲共同体内确定的授权代表已进行了声明；
    鉴于在交易会和展览会等场合，必须允许展出不符合本指令的机械设备；鉴于在这种情况下应以适当的方式让有关方面知道：该机械设备不符合本指令要求，不能在该条件下购买；
    鉴于必须遵守这些基本的健康与安全要求，以确保机械设备是安全的；鉴于实施这些基本要求时，必须仔细地考虑到制造时的工艺状况以及技术和经济要求；
    鉴于本指令所指的机械设备的投人使用，只能是按制造商预定的用途对机械设备本身的使用；鉴于这并不排除对机械设备规定外加的使用条件，只要并不因此而对机械设备进行本指令未规定的修改；
    鉴于不仅必须保证加贴CE标志或附有EC合格证书的机械设备能自由流通和投入使用，而且还必须保证未加贴CE标志但需要装配到其他机械设备上或与其他机械设备组合成为一套较复杂的装置的机械设备能自由流通；
    鉴于本指令只对某些类别的机械设备规定了基本的健康与安全要求，并补充了一些更为具体的要求；鉴于为了帮助制造商证明符合这些基本要求，并且为了能对这些基本要求的符合性进行检验，需要有一套在欧洲层次上的协调标准，以防止机械设备的设计和制造产生危险；鉴于这套欧洲协调标准是由民间团体制定的，并且必须保持其非强制性的地位；鉴于为此目的，欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)按照欧洲联盟委员会与这两个机构在1984年11月13日签订的合作总指导原则被认可为制定协凋标准的主管机构；鉴于在本指令含义内的协调标准，是由这两个机构之一或两个机构共同依据欧洲联盟委员会按照83/189/EEC指令中相关条款下达的委托书和上述总指导原则所制定的技术规范(欧洲标准或协调文件)；
    鉴于法律框架需要改进，以保证雇主和雇员都能在标准化的进程中作出有效的和适当的贡献；
    鉴于成员国对其境内包括在基本要求之内的安全、健康及其他方面所负的责任，必须在规定了适当的欧洲共同体保护程序的安全保证条款中加以确认；
    鉴于目前各成员国的做法，制造商应该负有证明其机械设备符合有关基本要求的责任；鉴于符合相关协调标准的产品可被视为符合有关基本要求；鉴于当制造商认为需要时，可以自行决定其产品由第三方进行检验和认证；
    鉴于对于某些具有较高危险因素的机械设备，要求采用较严格的认证程序；鉴于采用EC型式检验程序的结果可能是让制造商提交一份EC合格声明，而不需要任何诸如质量保证、EC验证或EC监督等更严格的要求；
    鉴于在发布EC合格声明前，制造商或其在欧洲共同体内的授权代表必须提供一个技术结构文件；鉴于虽然并非一定需要永久地以资料方式提供所有文件，但是必须做到一有要求，即能提供；鉴于技术文件不必包括机器制造过程中使用的各种组件的详细设计图纸，除非必须要有这些资料才能确定其是否符合基本安全要求；
    鉴于在1985年6月15日关于全球认证和测试方法的通报中，欧洲联盟委员会提出了制定有统一设计的CE合格标志的共同规则；鉴于在1989年12月21日关于合格评定全球方法决议中，欧洲联盟理事会批准了关于CE标志使用这种统一方法的指导原则；鉴于基本要求和合格评定程序是必须采用的新方法的两个基本要素；
    鉴于必须向依据本指令作出任何决定的接受者通报该项决定的理由，并向他们指明合法的补救措施；
    鉴于本指令不得影响各成员国有关附录Ⅷ第B部分规定的转换和实施指令的最后日期所承担的义务；
    兹通过本指令：

第1章  适用范围、投放市场与自由流通

第1条
    1.本指令适用于机械设备，并对其规定了附录Ⅰ确定的健康与安全基本要求。它还应适用于单独投放市场的安全零件。
    2.在本指令中：
      (a) 机械设备是指
          ——若干部件或零件连接在一起的组合装置，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或包装；
          ——若干机器的组合装置，这些机器是为了达到共同的目的被组合和控制，使其作为一个整体运转；
          ——调整机器功能的可互换设备，这种设备投放市场的目的是用来装配在一部机器或一系列不同的机器上，或者由操作者装在牵引车上，但是这类设备不是备件或工具。
      (b) 安全零件是指
    一种零件，它不是可互换的设备，制造商或其在欧洲共同体内确定的授权代表将这种零件投放市场是为了在使用时履行一种安全功能，它的失效或故障会危及暴露的人员的安全与健康。
    3.下列机械设备不包括在本指令适用范围内：
      ——仅由人力驱动的机械设备，用于升降载荷的机械设备除外；
      ——与病人直接接触的医疗用机械设备；
      ——使用在游乐场和/或赛场的专用设备；
      ——蒸汽锅炉、储罐或压力容器；
      ——为核用途而专门设计或投入使用的机械设备，其发生故障时会产生核辐射；
      ——构成机器一个组成部分的辐射源；
      ——枪、炮；
      ——用于汽油、柴油、可燃性液体及危险物质的储罐及输送管线；
      ——运输工具：即通过空中、铁路、水路只运送乘客的运载工具及其拖车，以及用于空中、公路、铁路或水路运送商品的运输工具。采矿业所用的车辆除外；
      ——装上设备的海船和近海移动设施；
      ——公共或专用载人架空索道，包括缆车；
      ——74/150/EEC指令的第1条第1款定义的农业及林业用拖拉机；
      ——为军用或警用专门设计制造的机器；
      ——在特定高度建筑物或设施上永久性使用的升降设备，其坐厢在两条与地平面呈15°以上倾角的刚性导轨之间移动，用于运送：
          •人员；
          •人员及商品；
          •只是商品，但坐厢可以进入，即人员能毫不费力地进入厢内，并且控制器安装在厢内或人员在里面可触及之处；
      ——使用齿条齿轮轨道式车辆运送人员的运输工具；
      ——矿井卷扬传动装置；
      ——剧场升降机；
      ——用于升降人员或人员和商品的建筑工地升降机；
    4.对于机械设备和安全零件，若本指令所述的危险已全部或部分地为专用欧洲共同体指令所涉及，则在实施这些指令的情况下，本指令不应适用或不再适用这些机械设备或安全零件及其所产生的危险。
    5.对于机械设备，若其危险主要由于电方面引起，这种机械设备只适用73/23/EEC指令。
第2条
    1.各成员国应采取一切适当措施以确保本指令所适用的机械设备或安全零件只有在安装、维护适当并按预定用途使用时不危及人员，适当时家畜的健康与安全或财产的安全前提下，才可投放市场和投入使用。
    2.本指令不得影响成员国在充分遵守《欧洲共同体条约》的原则下制定一些他们认为是必要的要求的权利，以确保人员特别是工人在使用该机械设备或安全零件时受到保护，只要这并不表明以本指令规定之外的方式对这些机械设备或安全零件作了修改。
    3.在交易会、展览会或展示会等场合，成员国不应阻止不符合本指令条款的机械设备或安全零件展出，但是应该用一个明显的标记清楚地表示该机械设备或安全零件不符合本指令条款，并且在制造商或其在欧洲共同体内的授权代表使该机械设备或安全零件符合指令之前不能出售。展示期间，应采取适当的安全防护措施，以确保人员的安全。
第3条
    本指令所适用的机械设备及安全零件，必须符合附录Ⅰ所规定的健康与安全基本要求。
第4条
    1.各成员国不得禁止、限制或阻碍符合本指令的机械设备和安全零件在其境内投放市场或投入使用。
    2.如果制造商或其在欧洲共同体内的授权代表按照附录Ⅱ的B部分声明其机械设备预定装到其他机械设备中或者与其他机械设备组装成本指令所适用的机械设备，则各成员国不得禁止、限制或阻碍该机械设备投放市场。但独立运转的机械设备除外。第1条第2款(a)中所述的“可互换设备”，在任何情况下都必须加贴CE标志，并附有附录Ⅱ第A部分所述的EC合格声明。
    3.对于第1条第2款定义的安全零件，如果它们附有制造商或其在欧洲共同体内的授权代表提供的附录Ⅱ的C部分所述的EC合格声明，各成员国不得禁止、限制或阻碍其投放市场。
第5条
    1.各成员国应认为以下机械设备或安全零件符合本指令的所有条款，包括第二章规定的合格检验程序：
    ——加贴CE标志并附有附录Ⅱ的A部分所述的EC合格声明的机械设备；
    ——附有附录Ⅱ的C部分所述的EC合格声明的安全零件。
    没有协调标准时，成员国应采取他们认为必要的任何措施，使有关各方关注他们认为是十分重要的或与正确实施附录Ⅰ的健康与安全基本要求有关的各国现行技术标准和规范。
    2.如果依据协调标准(其编号已在欧洲共同体官方公报中发布)转换的国家标准适用一项或几项基本安全要求，则按照该标准制造的机械设备或安全零件应被推定为符合有关的基本要求。
    各成员国应公布依据协调标准转换的国家标准的编号。
    3.各成员国应保证采取适当措施，以确保社会合作伙伴在国家一级对制定和监控协调标准的过程施加影响。
第6条
    1.如果某一成员国或欧洲联盟委员会认为本指令第5条第2款所述的协调标准不完全符合第3条所述的基本要求，欧洲联盟委员会或者该成员国应该将这一问题提交依据83/189/EEC指令建立的常设委员会，并提出相应的理由，常设委员会应及时地提出意见。
      在收到常设委员会意见后，欧洲联盟委员会应该通知各成员国是否需要从第5条第2款所述的通报信息中撤销这些标准。
    2.应该建立一个常设委员会。常设委员会由各成员国指派的代表组成，并由欧洲联盟委员会的代表担任主席。常设委员会应制定自己的程序规则。
      任何有关实施和实际采用本指令的任何问题，均可按照下列程序向常设委员会提出：
      欧洲联盟委员会的代表应向常设委员会提交拟采取的措施草案，常设委员会应在主席根据有关问题的紧急程度而规定的限期内对该草案提出意见，必要时进行表决。
      常设委员会的意见应记录在会议纪要中，而且每个成员国代表均有权要求将其观点记入纪要中。
    欧洲联盟委员会应最大限度地考虑常设委员会的意见，并应将其考虑该意见的方式通知常设委员会。
第7条
    1.如果某一成员国确认按其预定用途使用的：
      ——加贴CE标志的机械设备；或
      ——附有EC合格声明的安全零件，
    可能会危及人员、家畜或财产的安全，即应采取一切适当的措施从市场上撤除这些机械设备或安全零件，禁止其投放市场、投入使用或限制其自由流通。
    成员国应将他们所采取的任何此类措施立即通知欧洲联盟委员会并说明作出决定的理由，特别要说明其不合格是否由于：
      (a) 没有满足本指令第3条所述的基本要求；
      (b) 实施本指令第5条第2款所述的标准不当；
      (c) 本指令第5条第2款所述标准本身有缺陷。
    2.欧洲联盟委员会应及时地与有关方面进行磋商。若经磋商，欧洲联盟委员会认为成员国所采取的措施是合理的，它应立即将这一情况通知采取措施的成员国和其他成员国。若经磋商，欧洲联盟委员会认为所采取的行动是不合理的，它应立即将这一情况通知采取措施的成员国及制造商或其在欧洲共同体内的授权代表。若本条第1款所述的决定是基于标准本身的缺陷，而原作出决定的成员国又坚持它的立场，欧洲联盟委员会则应立即通知常设委员会，以便启动本指令第6条第1款所述的程序。
    3.如果：
      ——机械设备不合格但已加贴了CE标志；
      ——安全零件不合格但附有EC合格声明；
      主管成员国则应对加贴标志或编写了EC合格声明的人员采取行动，并将其通知欧洲联盟委员会和其他成员国。
    4.欧洲联盟委员会应确保各成员国及时了解此程序的进程和结果。

第2章  合格评定程序

第8条
    1.为证明机械设备及安全零件符合本指令，制造商或其在欧洲共同体内的授权代表必须根据附录Ⅱ的A部分或的C部分规定的适当模式，为其所制造的所有机械设备或安全零件编写EC合格声明。此外，只是对机械设备的情况，制造厂商或其在欧洲共同体内的授权代表必须在机器上加贴CE标志。
    2.在机械设备投放市场前，制造商或其在欧洲共同体内的授权代表应该：
      (a) 如果机械设备不属于附录Ⅳ所述，制订附录Ⅴ所规定的文件。
      (b) 如果机械设备属于附录Ⅳ所述，且其制造商并未采用或仅部分采用本指令第5条第2款所述的标准，或没有此类标准，提交一个机械设备样品以供进行附录Ⅵ所述的EC型式检验。
      (c) 如果机械设备属于附录Ⅳ所述，且是按本指令第5条第2款所述标准生产的：
          ——制定附录Ⅵ所述的文件并送交指定机构，该机构将尽快宣布已收到该文件，并予以保存；
          ——向该指定机构提交附录Ⅵ所述的文件，该机构将充分证明第5条第2款所述标准已被正确实施并制定该文件适用证书；
          ——或者提交机械设备样品，以供进行附录Ⅵ所述的EC型式检验。
    3.若本条第2款(c)的第1项适用，则附录Ⅵ第5点第1句话和第7点的条款也应适用。
      若本条第2款(c)第2项适用，则附录Ⅵ的第5、6、7点的条款也应适用。
    4.若本条第2款(a)和第2款(c)的第1和第2项适用，则EC合格声明中只应声明符合该指令的基本要求。
      若本条第2款(b)和第2款(c)的第3项适用，则EC合格声明应声明符合已通过EC型式检验的样机。
    5.安全零件应执行本条第2款、第3款和第4款规定的适用于机械设备的认证程序，而且在EC型式检验中，指定机构应验证该安全零件适用于履行制造商所声明的安全功能。
    6.(a) 如果机械设备在其他方面必须执行其他欧洲共同体指令并且还规定加贴CE标志，则所加贴的CE标志应表示该机械设备也被推定为符合这些其他指令的条款；
      (b) 然而，如果这些指令中有一个或几个允许制造商在过渡期内任意选择采用何种指令，则CE标志应表示产品只符合制造商所采用的指令。在此情况下，必须在指令要求的并随附于该机械设备的文件、通知和产品说明书中，给出所采用的指令细节(欧洲共同体官方公报所公布的项目)。
    7.如果制造商或其在欧洲共同体内的授权代表均未履行本条第1款～第6款规定的义务，这些义务则应由任何将该机械设备或安全零件投放欧洲共同体市场的人员承担。任何组装不同来源的机械设备或其部件、或者安全零件、或者为其自己使用而制造机械设备或安全零件的人员，都应履行同样的义务。
    8.对于在一台机器或牵引车上安装本指令第1条规定的可互换设备的任何人，只要所提供的部件都是相容的，所装配的机器的每一部件都加贴了CE标志，并附有EC合格声明，本条第7款所述的义务则不应适用。
第9条
    1.各成员国应将其批准实施本指令第8条所述程序的指定机构、这些机构被指定执行的具体任务以及由欧洲联盟委员会事先分配给这些机构的编号，通知欧洲联盟委员会和其他成员国。
    欧洲联盟委员会应在欧洲共同体官方公报上公布这些指定机构的名称、编号以及被指定任务的清单。
    欧洲联盟委员会应确保这个名单及时更新。
    2.在评定这类指定机构时，各成员国应采用附录Ⅶ中规定的准则。符合有关协调标准规定的评定准则的机构应被推定为满足这些准则。
    3.成员国如果发现其批准的机构不再符合附录Ⅶ规定的准则，必须撤销这一批准，并应将这一信息立即通报给欧洲联盟委员会和其他成员国。

第3章  CE 标 志

第10条
    1.CE合格标志，应由大写字母“CE”组成，所用标志的式样见附录Ⅲ。
    2.CE标志应按附录Ⅰ中1.7.3的规定，清楚、醒目地加贴在机械设备上。
    3.应该禁止在机械设备上加贴容易使第三方对CE标志的含义和式样产生混淆的标志。只要不影响CE标志的清晰度和明视度，可以在机械设备上加贴任何其他标志。
    4.在不损害第7条的前提下：
      (a) 若某成员国确认cE标志已被不适当地加贴，制造商或其在欧洲共同体内的授权代表必须按照成员国强制要求的条件，负责使产品符合有关CE标志的条款并中止侵害；
      (b) 如果不适当加贴CE标志的行为继续存在，成员国应采取一切适当措施限制或禁止该产品投放市场，或者按第7条的程序保证使该产品撤出欧洲共同体市场。

第4章 最 终 条 款

第11条
    任何依照本指令作出的限制机械设备或安全零件投放市场和投入使用的决定，应说明所依据的确切理由。应将这类决定尽快通知有关方面，有关方面应同时被告知按有关成员国现行法律可供采取的合法的补救措施，以及采取补救措施的规定期限。
第12条
    欧洲联盟委员会将采取必要措施，确保可以得到有关本指令管理方面所有相关决定的信息。
第13条
    1.各成员国应该向欧洲联盟委员会通报他们在本指令管辖的领域内所通过的国家法律条款文本。
    2.欧洲联盟委员会应在1994年1月1日前对本指令相关的标准化工作进展情况进行审查，并且提出任何适当的建议措施。
第14条
    1.附录Ⅷ的A部分所列的指令特此撤销。但这一撤销不得影响各成员国履行附录Ⅷ的B部分规定的有关这些指令的转换和实施截止期的义务。
    2.被撤销指令的编号应该被认为是本指令的编号，并应按照附录Ⅸ给出的对照表查阅。
第15条
    本指令应在欧洲共同体官方公报上公布之后的第20天起生效。
第16条
    本指令分发给各成员国。

欧洲议会主席        欧洲联盟理事会主席
J.M.GIL－ROBLES   J.CUNNIGHAM
1998年6月22日于卢森堡

附录Ⅰ 有关机械设备及安全零件的设计和制造
的健康与安全基本要求

    在本附录中，“机械设备”系指本指令第1条第2款定义的“机械设备”或“安全零件”。

序  言

    1.健康与安全基本要求所规定的义务，只有在该机械设备接制造商预定的要求使用时存在相应危险的情况下才适用。在任何情况下，本附录1.1.2、1.7.3和1.7.4各项要求对本指令所包括的所有机械设备都适用。
    2.本指令规定的健康与安全基本要求是强制性的。然而，考虑到技术现状，也许不太可能完全符合上述要求所设定的目标，在这种情况下，机械设备必须尽可能按照接近这些目标的要求进行设计和制造。
    3.对健康与安全基本要求按其涉及的危险程度进行了分类。
    机械设备导致的一系列危险可在本附录中的多个标题下予以说明。
    制造商必须对危险进行评定，以便识别其机器可能存在的所有危险，并且在其设计和制造机器时必须考虑这些评定结果。

1 健康与安全基本要求
1.1 概述
1.1.1 定义
    以下定义适用于本指令：
    (a) 危险区域——在机械设备的内外，可能对暴露人员的健康或安全造成危害的任何区域；
    (b) 暴露的人员——局部或全部处于危险区域的任何人员；
    (c) 操作人员——被分配执行机械设备的安装、操作、调试、维护、清洁、修理以及搬运的一个或多个人员。
1.1.2 安全组合的原则
    (a) 机械设备的制造必须适合于它的功能，而且，在制造商可预见的条件下对调试和维修该设备的人员不会造成危险。
        采取措施的目的必须是为了排除在机械设备可预见的整个寿命周期内(包括装配和拆卸阶段)的事故危险，甚至因可预见的异常情况造成的事故危险。
    (b) 在选择最适当的方法时，制造商必须按规定顺序采用下列措施：
        ——尽可能地消除或减小危险(机械设备的内在安全设计与制造)；
        ——对于无法排除的危险，要采取必要的保护措施；
        ——将由于所采用的保护措施的任何缺陷导致的残留危险通知用户，说明是否需要进行任何特定的培训，并对提供人员保护装置的任何要求作出明确规定。
    (c) 在设计、制造机械设备和编写说明书时，制造商不仅要设想到机械设备的正常使用，而且还必须设想到可合理期望的使用。
        机械设备的设计必须能防止可能会产生危险的不正常使用。否则，在说明书中必须提醒用户注意机械设备不应有的使用方式(经验表明这种使用方式可能会出现)。
    (d) 必须考虑人机工效学的原则，尽量减少在预定使用条件下操作者的疲劳、不舒适及心理压力。
    (e) 在设计和制造机械设备时，制造商必须考虑对操作者的约束，即必须或有预见地使用人身保护设备(例如鞋子、手套等)。
    (f) 机械设备供货必须备有基本的专用设备和附件，以使其能调试、维护和安全使用。
1.1.3 材料及产品
    制造机械设备所使用的材料，或在机械设备使用过程中用到的或产生的产品，不得对暴露的人员的安全和健康构成危险。
    特别是在使用液体材料时，机械设备的设计和制造必须保证在其使用时不会因灌装、使用、回收或排放而产生危险。
1.1.4 照明
    尽管环境照明强度正常，但是，如果照明不足可能会造成危险时，制造商必须提供适合相关操作的整体照明。
    制造商必须保证，其所提供的照明不会产生有碍操作的阴影、刺激性眩光或危险的频闪效应。
    需要经常检查的机械设备内部、调试或维护区域，也必须提供适当的照明。
1.1.5 机械设备便于搬运的设计
    机械设备或其每个组成部件必须：
    ——能够安全地搬运；
    ——在包装或设计上能使其安全和不受损伤地储存(例如：充分的稳定性和专用支撑设备等)；
        若机械设备或其各种组成部件因其重量、尺寸或形状不能用手工搬运时，该机械设备或其组成部件则必须：
    ——配备升降装置用附件；或者
    ——在设计上使其能够安装这类附件(如螺纹孔等)；或者
    ——在形状上能方便地安装标准升降装置。
        若机械设备或其某个组成部件要用手工搬运，该机械设备或组成部件则必须：
    ——移动方便；或者
    ——可以安全提起和安全移动(如抓手等)。
        当机械设备组成部件和/或工具会因材料或形状等因素造成危险时，即使是重量轻的，也必须有便于搬运的特别设计。

1.2 控制器
1.2.1 控制系统的安全性及可靠性
    控制系统的设计及制造必须使其安全可靠，并能防止发生任何危险。除此之外，还必须按下列原则设计及制造：
    ——能够承受正常使用中的严格条件及外部影响；
    ——逻辑上出错不会导致危险发生。
1.2.2 控制装置
    控制装置必须：
    ——清楚可见、易于识别，必要时作适当的标记；
    ——安装位置适于安全操作，不会耽误和浪费时间，且明确无误；
    ——在设计上能保证控制器的移动与其效果一致；
    ——必要时除某些控制器，如紧急停车、遥控训练用控制台之外，均安装在危险区域之外；
    ——安装位置能保证其运行不致引起额外的危险；
    ——在设计或防护上能使所期望的结果在一旦涉及危险时只要不是有意操作便不会产生；
    ——能承受可预见的受力状态；必须特别注意紧急停车装置可能会处于相当大的受力状态。
    当一个控制器在设计和制造上能执行几个不同动作，即非一一对应时(例如键盘等)，则必须清楚地显示它所执行的动作，需要时还应进行确认。
    必须能根据人机工效学原则配置控制器，使其布局、行程及控制操作等功能与其所执行的动作相匹配。必须考虑必须使用或预期要使用的人身保护设备(如工作鞋、手套等)所带来的限制。
    必须按操作的要求在机械设备上安装指示装置(如指示盘、信号灯等)。操作人员必须能从控制台上读出这些指示值和信号。
    操作人员必须能从主控制台上保证在危险区域没有暴露的人员。
    如果不可能做到上述要求，控制系统必须在设计和制造上考虑：只要机械设备准备起动，就能给出可听和/或可视报警信号。暴露的人员必须有时间和手段快速采取行动阻止该设备起动。
1.2.3 起动
    机械设备必须只能通过一个控制器在规定用途之下的自愿动作而起动。
    上述要求同样适用于：
    ——当机械设备停机后，不管什么原因重新起动时；
    ——当操作条件(如速度、压力等)有重大的改变时。
    除非这种重新起动或操作条件改变不会对暴露的人员造成危险。
    这一基本要求不适用于由某个自动操作周期的正常顺序而产生的重新起动或操作条件改变。
    当机械设备有几个起动控制器，因而操作者可能会因误触而导致危险时，必须安装附加装置(例如，起动装置或选择器，使起动机构一次只驱动其中一部分)，以避免产生这些危险。
    以自动方式工作的自动化设备在停机后，一旦安全条件得到满足，必须能立即重新起动。
1.2.4 停机装置
1.2.4.1 正常停机
    每台机器必须装有使机器完全且安全停机的控制器。
    每一工作台都必须根据其危险类型安装控制器，使机械设备的若干或全部运动部件停机，以确保机械设备的安全。机械设备的停机控制器必须优先于起动控制。
    一旦机械设备或其危险部件停机，必须切断相关驱动器的能源。
1.2.4.2 紧急停机
    每台机器必须装有一个或数个紧急停机装置，以避免现有的或即将发生的危险；但是以下情况例外：
    ——由于紧急停机装置不能缩短停机时间或它无法采取特别措施来解决危险，因而不能减少危险的机器； 
    ——手提式机器和手动控制式机器。
    紧急停机装置必须：
    ——具有可明确识别、清晰可见且迅速可及的控制器；
    ——在不会造成额外危险的情况下，尽快停止有危险的过程；
    ——必要时，触发或允许触发某些安全保护机构。
    紧急停机控制装置在发出停止命令后，一旦终止有效操作，则该命令必须通过接通紧急停机装置予以维持，直到这一接通明确失效；在不触发停机命令的情况下，该装置必须是不能接通的；必须只能通过一个适当的操作切断该装置。切断紧急停机装置不得使机械设备重新起动，而只是可允许其重新起动。
1.2.4.3 整套装置
    若机械设备或机械设备的部件被设计成组合在一起工作的，制造商必须在机械设备设计或制造过程中保证包括紧急停机在内的停机控制器不仅能使机械设备本身停机，同时还能使若继续工作可能造成危险的所有上、下游设备停机。
1.2.5 工作方式选择
    选定的控制方式必须使除紧急停机以外的所有其他控制系统无效。
    如果机械设备已经在设计和制造上考虑了允许其用于表示不同安全水平的若干种控制或操作方式(例如允许进行调整、维修及检验等)，这一机械设备则必须装有可在每一位置上锁定的工作方式选择器。选择器的每个位置必须对应于一种操作或控制方式。
    这种选择器可以用另一种选择方法取代，但是，这种选择方法使机械设备的某些功能的使用限制于某些类型的控制器(例如某些数控功能的存取码等)。
    如果在有些操作中，机械设备必须能在其保护装置失效的情况下操作，工作方式选择器必须同时：
    ——禁止自动控制模式；
    ——只允许通过要求保持动作的控制器进行操作；
    ——只允许在高度安全(如减速、减小功率、逐步或其他适当规定)的条件下操作危险运动部件，同时防止相关工序发生危险；
    ——防止机械设备任何操作因有意或无意地触发机器内部传感器而可能造成危险。此外，操作者必须能够在调整点上控制其正在加工的部件的操作。
1.2.6 电源故障
    机械设备的电源，不管发生何种形式的断电以及在断电后的重新恢复或电源变化，均不得导致危险发生，特别是：
    ——机械设备不得意外起动；
    ——如果已经给出命令，不得阻碍机械设备停机；
    ——机械设备的运动部件或机械设备上固定的工件均不得掉下或弹出；
    ——不管运动部件是自动停机还是手动停机，都不得受阻；
    ——保护装置必须保持完全有效。
1.2.7 控制电路故障
    控制电路逻辑出现问题或控制电路发生故障或损坏时，均不得导致危险发生，特别是：
    ——机械设备不得意外起动；
    ——如果给出命令，不得阻碍机械设备停机；
    ——机械设备的运动部件或机械设备上固定的工件，均不得掉下或弹出；
    ——不管运动部件是自动停机还是手动停机，均不得受阻；
    ——保护装置必须保持完全有效。
1.2.8 软件
    操作者与机器指令或控制系统之间的交互软件，必须是对用户友好的。